Fucicort

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

LEO Pharma A/S , Dánsko

ATC kód:

D07CC01

Podání:

dermálne použitie

Jednotky v balení:

crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x5 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Betametazón a antibiotiká

Přehled produktů:

crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x5 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

2004-02-12

Informace pro uživatele

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2012/08029
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
FUCICORT

dermálny krém
Kyselina fusidová/betametazón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika, alebo zdravotnú
sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika,
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľov.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Fucicort
®
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Fucicort
®
3.
Ako používať Fucicort
®
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Fucicort
®
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUCICORT
® A NA ČO SA POUŽÍVA
Fucicort
® je krém určený na liečbu zápalových kožných ochorení, ako je
atopický ekzém a kontaktný
zápal kože, kde je predpokladaná alebo potvrdená sprievodná
bakteriálna infekcia.
Fucicort
®
obsahuje kyselinu fusidovú a betametazón. Kyselina fusidová je
antibiotikum, ktoré
zastavuje rast a rozmnožovanie mnohých baktérií. Betametazón je
steroid, ktorý potláča prejavy
zápalu, ako svrbenie a sčervenanie kože.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO POUŽIJETE FUCICORT
®
NEPOUŽÍVAJTE FUCICORT
®
-
ak ste alergický na kyselinu fusidovú, betametazón alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
Keďže Fucicort
®
obsahuje silný steroid, NEPOUŽÍVAJTE ho pri týchto stavo

Charakteristika produktu

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2012/08029
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Fucicort
®
dermálny krém
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Acidum fusidicum 20,0 mg (vo forme acidum fusidicum hemihydricum),
betamethasonum 1 mg (vo forme betamethasoni valeras) v 1 g krému.
Pomocné látky so známym účinkom: cetylstearylalkohol a
chlórkrezol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely až takmer biely krém.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fucicort je indikovaný na liečbu dermatóz, ako je atopický ekzém
a kontaktná dermatitída, kde je
predpokladaná alebo potvrdená sekundárna bakteriálna infekcia.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Krém Fucicort sa aplikuje na postihnuté miesta na koži 2 –
3-krát denne, pokiaľ nedôjde k zlepšeniu.
Dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 2 týždne.
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci i deti.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na kyselinu fusidovú/fusidát sodný,
betametazónvalerát alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Vzhľadom na obsah kortikosteroidov je Fucicort kontraindikovaný v
nasledujúcich prípadoch:
Systémové mykotické infekcie.
Kožné infekcie primárne spôsobené hubami, vírusmi alebo
baktériami, ktoré nie sú liečené ani
kontrolované primeranou liečbou (pozri časť 4.4).
Kožné prejavy súvisiace s tuberkulózou, ktorá nie je liečená
ani kontrolovaná primeranou liečbou.
Periorálna dermatitída a rosacea.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Treba sa vyvarovať nepretržitej dlhodobej lokálnej liečbe
Fucicortom.
V závislosti od miesta aplikácie je potrebná opatrnosť pri
používaní Fucicortu pre možnú systémovú
absorpciu betametazónvalerátu.
Vzhľadom na obsah kortikosteroidov sa má Fucicort s opatrnosťou
používať v blízkosti očí. Fucicort
sa nesmie dostať do očí (pozri časť 4.8).
V dôsledku systémovej absorp