FOVEX

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Levofloxacina

Dostupné s:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kód:

J01MA12

INN (Mezinárodní Name):

Levofloxacin

Jednotky v balení:

"5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 ML 1 FLACONCINO IN VETRO; "5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 ML 20 FLACONCINI IN VETRO; "

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Levofloxacina

Přehled produktů:

040260034 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040260010 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040260022 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040260059 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML 20 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040260046 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOVEX5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Levofloxacina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, all’infermiere o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FOVEX soluzione per infusione e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato FOVEX soluzione per
infusione
3.
Come viene somministrato FOVEX soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FOVEX soluzione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS
’
È FOVEXSOLUZIONE PER INFUSIONE E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è FOVEX. FOVEX soluzione per infusione
contiene il principio attivo
chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di
medicinali chiamati antibiotici.
Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale
agisce uccidendo i batteri responsabili
delle infezioni nell’organismo.
FOVEX SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL
TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI:
•
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
•
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
•
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
•
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti
molli”.
In alcune situazioni speciali, FOVEX soluzione per infusione può
essere usato per diminuire la probabilità
di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento
della malattia dopo che si è stati
esposti al batterio che causa l’antrace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO FOVEX SOLUZIONE PER

Charakteristika produktu

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOVEX 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come emiidrato).
Ogni flaconcino da 50 ml di FOVEX5 mg/ml soluzione per infusione
contiene 250 mg di levofloxacina
(come emiidrato).
Ogni flaconcino da 100 ml di FOVEX5 mg/ml soluzione per infusione
contiene 500 mg di levofloxacina
(come emiidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,546 mg) di
sodio (come cloruro).
50 ml di soluzione per infusione contengono 7,6 mmol (177,3 mg) di
sodio (come cloruro).
100 ml di soluzione per infusione contengono 15,2 mmol (354,6 mg) di
sodio (come cloruro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, di colore giallo-verdognolo, priva di particelle
visibili.
pH: 4,3-5,3; osmolarità: 287-327 mOsmol/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti FOVEX soluzione per infusione è indicato nel trattamento
delle seguenti infezioni
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Per le infezioni sopramenzionate FOVEX deve essere usato solo quando
è considerato inappropriato l’uso
di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento
iniziale di queste infezioni.
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4).
Devonoesserepreseinconsiderazionelelineeguidaufficialisull’usoappropriatodegliagentiantibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
FOVEX soluzione per infusione viene somministrato una o due volte al
giorno per infusione endovenosa
lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell’infezione e
dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa
dell’infezione .Dopo alcu