البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
TEVA ITALIA S.R.L.
J01MA12
Levofloxacin
"5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 ML 1 FLACONCINO IN VETRO; "5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 ML 20 FLACONCINI IN VETRO; "
M
Levofloxacina
040260034 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040260010 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040260022 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040260059 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML 20 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040260046 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FOVEX5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Levofloxacina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FOVEX soluzione per infusione e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato FOVEX soluzione per infusione 3. Come viene somministrato FOVEX soluzione per infusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FOVEX soluzione per infusione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS ’ È FOVEXSOLUZIONE PER INFUSIONE E A COSA SERVE Il nome di questo medicinale è FOVEX. FOVEX soluzione per infusione contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. FOVEX SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI: • dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite • delle vie urinarie, inclusi reni e vescica • della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente • della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”. In alcune situazioni speciali, FOVEX soluzione per infusione può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO FOVEX SOLUZIONE PER اقرأ الوثيقة كاملة
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FOVEX 5 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina (come emiidrato). Ogni flaconcino da 50 ml di FOVEX5 mg/ml soluzione per infusione contiene 250 mg di levofloxacina (come emiidrato). Ogni flaconcino da 100 ml di FOVEX5 mg/ml soluzione per infusione contiene 500 mg di levofloxacina (come emiidrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,546 mg) di sodio (come cloruro). 50 ml di soluzione per infusione contengono 7,6 mmol (177,3 mg) di sodio (come cloruro). 100 ml di soluzione per infusione contengono 15,2 mmol (354,6 mg) di sodio (come cloruro). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione limpida, di colore giallo-verdognolo, priva di particelle visibili. pH: 4,3-5,3; osmolarità: 287-327 mOsmol/l 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Negli adulti FOVEX soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli Per le infezioni sopramenzionate FOVEX deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. • Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). Devonoesserepreseinconsiderazionelelineeguidaufficialisull’usoappropriatodegliagentiantibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE FOVEX soluzione per infusione viene somministrato una o due volte al giorno per infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell’infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell’infezione .Dopo alcu اقرأ الوثيقة كاملة