Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Formoterol
Zentiva Portugal, Lda.
R03AC13
Formoterol
12 µg
Pó para inalação, cápsula
Formoterol, fumarato di-hidratado 12.5 µg
Via inalatória
Blister 20 unidade(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
Genérico
formoterol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5509187 CNPEM: 50063383 CHNM: 10076078 Comercializado
Autorizado
2005-07-15
APROVADO EM 28-02-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Formoterol Winthrop 12 µg pó para inalação, cápsula Formoterol, fumarato di-hidratado Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvida s , fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi-lhe receitado a si . N ão deve d á-lo a outr o s ; o medicamento p ode ser- lhes prejudic ial , mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é o Formoterol Winthrop e para que é utilizado 2.Antes de tomar Formoterol Winthrop 3.Como tomar Formoterol Winthrop 4. Efeitos secundários possiveis 5.C omo con serva r Formoterol Winthrop 6. Outras informações 1.O QUE É O FORMOTEROL WINTHROP E PARA QUE É UTILIZADO O Formoterol Winthrop pertence a um grupo de medicamentos denominados broncodilatadores. O Formoterol Winthrop utiliza-se na profilaxia e tratamento da broncoconstrição em doentes com asma. Profilaxia do broncospasmo induzido por inalação de alergenos, ar frio ou exercício. 2. ANTES DE TOMAR FORMOTEROL WINTHROP Não utilize Formoterol Winthrop: - Se tem alergia ao Formoterol ou a qualquer outro componente de Formoterol Winthrop . - Se sofrer de algum transtorno do ritmo cardíaco, estenose aórtica subvalvular idiopática, bloqueio atrioventricular de terceiro grau, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica ou tirotoxicose. Tome especial cuidado com Formoterol Winthrop - Se sentir dificuldade em respirar ou se sentir pieira durante a utilização de Formoterol Winthrop, deve continuar a utilizar Formoterol Winthrop, mas deverá consultar o seu médico o mais breve possível, pois poderá necessitar de tratamento adicional. Uma vez a asma controlada, o seu médico pode considerar a redução gradual da dose de Formoterol Winthrop. -Se padecer Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 28-02-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Formoterol Winthrop 12 µ g, Pó para inalação, Cápsula 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: 12.5 µ g de Formoterol fumarato di-hidratado equivalente a 12 µ g de formoterol fumarato Excipientes Cada cápsula de Formoterol Winthrop contém 23.988 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, em cápsulas 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.Indicações terapêuticas Profilaxia e tratamento da broncoconstrição em doentes com asma. Profilaxia do broncospasmo induzido por inalação de alergenos, ar frio ou exercício. 4.2.Posologia e modo de administração Para inalação do conteúdo das cápsulas por adultos e crianças com idade igual ou superior a 5 anos. O Formoterol Winthrop, pó para inalação, cápsula, apenas deve ser utilizado em conjunto com o dispositivo ele fornecido. AdultosAsma Na terapêutica de manutenção regular: 1-2 cápsulas para inalação (12-24 µ g), duas vezes por dia Em caso de necessidade, podem administrar-se diariamente, para alívio sintomático, 1-2 cápsulas para além das necessárias na terapêutica de manutenção. Se a necessidade de doses adicionais for mais que episódica (por exemplo, durante mais de 2 dias por APROVADO EM 28-02-2011 INFARMED semana), o médico deverá ser consultado para re-avaliação terapêutica, uma vez que esta situação pode indicar um agravamento da patologia subjacente. Profilaxia do broncospasmo induzido por exercício ou antes de exposição inevitável a um alergeno conhecido O conteúdo de uma cápsula para inalação (12 µ g), deve ser inalado cerca de 15 minutos antes da exposição. Nos doentes com asma grave, poderão ser necessárias 2 cápsulas para inalação (24 µ g). Crianças com idade ou superior a 5 anos Asma Na terapêutica de manutenção regular: 1 cápsula para inalação (12 µ g), duas vezes por dia. Em caso de necessidade, podem Přečtěte si celý dokument