Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
NO6A
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00293025 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St; PZN :03702694 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :03702702 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1998-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUOXETIN BETA 20 _20 mg, _ Hartkapseln _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoxetin beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin beta beachten? 3. Wie ist Fluoxetin beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOXETIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoxetin beta ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene Episoden einer Major Depression Zwangsstörung Bulimie: Fluoxetin beta wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin beta sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluoxetin beta 20 20 mg, Hartkapseln Fluoxetin beta 20, 20 mg, Tabletten Fluoxetin beta 40 40 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fluoxetin beta 20, Hartkapseln: _ 1 Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Fluoxetinhydrochlorid). _Fluoxetin beta 20, Tabletten: _ 1 Tablette enthält 20 mg Fluoxetin (als Fluoxetinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 71,20 mg Lactose und 2,25 mg Pfefferminzaroma. _Fluoxetin beta 40, Tabletten: _ 1 Tablette enthält 40 mg Fluoxetin (als Fluoxetinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 142,40 mg Lactose und 4,5 mg Pfefferminzaroma. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Fluoxetin beta 20, Hartkapseln: _ Hellgrüne Hartgelatinekapsel (Größe 3), gefüllt mit weißem Pulver _Fluoxetin beta 20, Tabletten: _ Weiße runde bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Fluoxetin beta 40, Tabletten: _ Weiße runde bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene: Episoden einer Major Depression Zwangsstörung $(EMPTY) Bulimie: Fluoxetin beta ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Episoden einer Major Depression _ Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb von Přečtěte si celý dokument