Fluoxetin beta 20

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Fluoxetinhydrochlorid

Предлага се от:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

АТС код:

NO6A

INN (Международно Name):

Fluoxetine hydrochloride

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN :00293025 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St; PZN :03702694 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :03702702 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1998-11-04

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN BETA 20
_20 mg, _
Hartkapseln
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin beta beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN BETA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin beta ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der
selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Bulimie: Fluoxetin beta wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie
- zur Reduktion von
Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:

Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluoxetin beta sollte einem
Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer Major
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin beta 20
20 mg, Hartkapseln
Fluoxetin beta 20,
20 mg, Tabletten
Fluoxetin beta 40
40 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin beta 20, Hartkapseln: _
1 Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Fluoxetinhydrochlorid).
_Fluoxetin beta 20, Tabletten: _
1 Tablette enthält 20 mg Fluoxetin (als Fluoxetinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 71,20
mg Lactose und 2,25 mg
Pfefferminzaroma.
_Fluoxetin beta 40, Tabletten: _
1 Tablette enthält 40 mg Fluoxetin (als Fluoxetinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
142,40 mg Lactose und 4,5 mg
Pfefferminzaroma.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Fluoxetin beta 20, Hartkapseln: _
Hellgrüne Hartgelatinekapsel (Größe 3), gefüllt mit weißem Pulver
_Fluoxetin beta 20, Tabletten: _
Weiße runde bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Fluoxetin beta 40, Tabletten: _
Weiße runde bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Episoden einer Major Depression
Zwangsstörung
$(EMPTY)
Bulimie: Fluoxetin beta ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6 Sitzungen
nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind
oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in
Verbindung mit einer
gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb
von