FLUIMUCIL 20 mg/ml PEDIATRIC

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

ACETYLCYSTEINUM

Dostupné s:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

ATC kód:

R05CB01

INN (Mezinárodní Name):

ACETYLCYSTEINUM

Dávkování:

20mg/ml

Léková forma:

SOL. ORALA

Druh předpisu:

PRF

Výrobce:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Terapeutické skupiny:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Přehled produktů:

7715/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sol. orala + masura dozatoare din PP (5 si 10 ml);

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7715/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUIMUCIL 20 MG/ML PEDIATRIC, SOLUȚIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluimucil 20 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluimucil 20 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Fluimucil 20 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluimucil 20 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUIMUCIL 20 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluimucil 20 mg/ml aparţine unei clase de medicamente denumite
mucolitice şi are proprietăţi mucolitice.
Fluimucil 20 mg/ml
este utilizat
în tratamentul afecțiunilor respiratorii caracterizate de secreții
dense și
vâscoase din: bronșite acute, bronșite cronice și exacerbări,
emfizem pulmonar, mucoviscidoză,
bronșiectazii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FLUIMUCIL 20 MG/ML
NU UTILIZAŢI FLUIMUCIL 20 MG/ML:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Fluimucil 20 mg/ml (enumerate la punctul 6);
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Fluimucil 20 mg/ml adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Age

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7715/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUIMUCIL 20 mg/ml pediatric, soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon a 100 ml conţine 2 g acetilcisteină.
Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) 0,100
g/100 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră, cu miros
caracteristic de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat în tratamentul afecţiunilor
respiratorii caracterizate de hipersecreţii dense şi
vâscoase: bronşite acute, bronşite cronice şi acutizările
acesteia, emfizemul pulmonar, mucoviscidoză,
bronşiectazii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:_
o măsură dozatoare (10 ml), de 3 ori pe zi, echivalent cu 600 mg
acetilcisteină pe zi;
_ _
_ _
_Copii_
și
_adolescenți cu vârsta între 6 - 12 ani: _
o măsură dozatoare (10 ml), de 2-3 ori pe zi, echivalent cu
400 - 600 mg acetilcisteină pe zi;
_ _
_Copii cu vârsta între 2 - 6 ani: _
o măsură dozatoare (10 ml) de 2 ori pe zi echivalent cu 400 mg
acetilcisteină
pe zi;
Durata tratamentului trebuie să fie de 5-10 zile, pentru boala acută
în timp ce pentru boala cronică
tratamentul poate fi conform opiniei medicale prelungit la câteva
luni.
_Copii cu vârsta mai mică de 2 ani _
Nu se recomandă utilizarea la această categorie de vârstă.
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_Modul de administrare _
Nu au fost raportate interacțiuni la administrarea împreună cu
alimente; nu există indicații privind
administrarea produsului înainte sau după mese.
Agitați flaconul înainte de deschidere.
După deschiderea flaconului produsul poate fi utilizat cel mult timp
de 15 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
_ _
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii d