Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03BA05
Fluticasone Propionate
2 mg/2 ml
Vernevelsuspensie
Fluticasonpropionaat 1 mg/ml
Inhalatie
Fluticasone
CTI-code: 203542-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000150 - CNK-code: 1424258 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1999-05-31
Version 88 = V87 - BC 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML EN 2 MG/2 ML – VERNEVELSUSPENSIE _Fluticasonpropionaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Flixotide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Flixotide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Flixotide? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Flixotide? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLIXOTIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Flixotide is een corticosteroïd (_cortisonderivaat_) om via de mond in te ademen (_door_ _inademing_). Het is een medicijn bestemd voor de basisbehandeling van astma. Flixotide is geïndiceerd: bij astmapatiënten die aan minstens één van de volgende voorwaarden voldoen: - meer dan 1 tot 2 aanvallen per week; - aanvallen met invloed op de activiteit en de slaap; - nachtelijke astmasymptomen meer dan 2 keer per maand; - chronische symptomen die bijna dagelijks een kortwerkende bèta-2-agonist vereisen _(behandeling die de luchtwegen openzet, gebruikt bij de behandeling van astma)_; - expiratoire piekstroomwaarde: 60 - 80%; - 20 - 30% piekstroomvariabiliteit. bij astmapatiënten met onstabiele astma ondanks hun profylactische behandeling. In dit geval vermijdt Flixotide dat orale corticoïden ingenomen moeten worden. bij patiënten die via orale weg met corticosteroïden behandeld worden. FLIXOTIDE VERL Přečtěte si celý dokument
Version 85 = V82 + GDS 34 1/16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLIXOTIDE 50 EN 250 MICROGRAM/DOSIS - AËROSOL, SUSPENSIE FLIXOTIDE DISKUS 100, 250 EN 500 MICROGRAM/DOSIS - INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML EN 2 MG/2 ML - VERNEVELSUSPENSIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING AËROSOL, SUSPENSIE ELKE DOSIS FLIXOTIDE 50 MICROGRAM levert 50 microgram fluticasonpropionaat per verstuiving. ELKE DOSIS FLIXOTIDE 250 MICROGRAM levert 250 microgram fluticasonpropionaat per verstuiving. INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD ELKE DOSIS FLIXOTIDE DISKUS 100 MICROGRAM levert 100 microgram fluticasonpropionaat. ELKE DOSIS FLIXOTIDE DISKUS 250 MICROGRAM levert 250 microgram fluticasonpropionaat. ELKE DOSIS FLIXOTIDE DISKUS 500 MICROGRAM levert 500 microgram fluticasonpropionaat. VERNEVELSUSPENSIE ELKE AMPUL FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML bevat 0,5 mg fluticasonpropionaat in 2 ml isotone zoutoplossing. ELKE AMPUL FLIXOTIDE NEBULES 2 MG/2 ML bevat fluticasonpropionaat in 2 ml isotone zoutoplossing. Hulpstof met bekend effect: Iedere afgegeven dosis van Flixotide Diskus bevat ongeveer 12,5 mg lactosemonohydraat (dat melkeiwitten kan bevatten). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM AËROSOL, SUSPENSIE: Flixotide bevat fluticasonpropionaat onder vorm van zeer fijne partikels voor inhalatie via de mond. INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD: Flixotide Diskus is een alternatieve inhalatievorm via de mond, die bijzonder aanbevolen is bij patiënten die moeilijkheden ondervinden om de aërosol correct te gebruiken. VERNEVELSUSPENSIE (FLIXOTIDE NEBULES) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Version 85 = V82 + GDS 34 2/16 _Astma_ Basisbehandeling van astma bij patiënten met minstens één van de volgende opstartcriteria: - exacerbaties > 1 - 2 keer per week; - exacerbaties met weerslag op de activiteit en slaap; - nachtelijke astmasymptomen > 2 keer per maand; - chronische symptomen die bijna dagelijks een kortwerkende bèta-2-ag Přečtěte si celý dokument