Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbidopa (monohydrat); levodopa
Sensidose AB
N04BA02
carbidopa (monohydrate); levodopa
5 mg/1,25 mg
Dispergerbara tabletter för dosdispenser
karbidopa (monohydrat) 1,35 mg Aktiv substans; levodopa 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levodopa och dekarboxylashämmare
Förpacknings: Kassett, 10 x 750 tabletter
Godkänd
2014-03-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLEXILEV 5 MG/1,25 MG DISPERGERBARA TABLETTER FÖR DOSDISPENSER levodopa/karbidopa LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Flexilev är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Flexilev 3. Hur du tar Flexilev 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Flexilev ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLEXILEV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Flexilev förbättrar symtomvid Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom är en livslång sjukdom vid vilken: du blir långsam och ostadig dina muskler känns stela du kan utveckla skakningar och ryckningar (sk tremor) Utan behandling kan Parkinsons sjukdom göra det svårt för dig att fortsätta med normala dagliga aktiviteter. Flexilev innehåller två olika läkemedelssubstanser som kallas levodopa och karbidopa. levodopa omvandlas till ett ämne som kallas dopamin i hjärnan. Dopamin hjälper till att minska symtomen av Parkinsons sjukdom. karbidopa tillhör en grupp av mediciner som kallas ”aromatiska aminosyradekarboxylashämmare”. Karbidopa hjälper levodopa att fungera effektivare eftersom karbidopa gör att levodopa bryts ner långsammare i din kropp. Flexilev är små ”mikrotabletter” som tas med hjälp av en dosdispenser. Dosdispensern, som din läkare eller sjuksköterska kan programmera, levererar ett visst antal tabletter vid varje doseringstillfälle. Levodopa/karbidopa Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Flexilev 5 mg/1,25 mg, dispergerbara tabletter för dosdispenser 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dispergerbar tablett innehåller: Levodopa 5 mg och karbidopamonohydrat motsvarande karbidopa 1,25 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dispergerbara tabletter för dosdispenser. Vita, sfäriska tabletter med en diameter på ca 3 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Flexilev är avsett för behandling av vuxna patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom och syndrom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandlingen med Flexilev ska i första hand inriktas mot individanpassad terapi med hjälp av dosdispenserns, MyFID, funktioner. Den optimala dagliga dosen av levodopa/karbidopa måste bestämmas genom noggrann titrering hos varje patient. Flexilev finns som små dostabletter i ett förhållande på 1:4 karbidopa/levodopa för att underlätta en finjustering av dostitreringen för varje patient. ALLMÄNNA ÖVERVÄGANDEN Studier visar att perifert dopa-dekarboxylas är fullständigt hämmat (mättat) av karbidopa vid doser mellan 70 och 100 mg dagligen. Patienter som får mindre än denna mängd karbidopa har ökad risk att bli illamående och få kräkningar. Standardantiparkinsonläkemedel, andra än endast levodopa, kan fortsätta ges medan karbidopa/levodopa administreras, dock måste deras dosering eventuellt justeras. Patienter bör bli noga övervakade under dosjusteringsperioden. Ofrivilliga rörelser, främst blefarospasm, är användbara tidiga tecken på för hög dos hos vissa patienter. Dosering kan initieras som en 100/25 dos tre gånger dagligen. Detta doseringsschema ger 75 mg karbidopa dagligen. Doseringen kan, om nödvändigt, ökas med 50/12,5-100/25 mg Flexilev dagligen eller varannan dag, maximalt tills en dos motsvarande 800/200 mg Flexilev dagligen nås. Dosrespons har observerats på en dag och ibland efter en dos. Fullt effektiva doser nås vanligen inom sju da Přečtěte si celý dokument