FIPROTEC - MRP

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC kód:

QP53AX15

Informace pro uživatele

Stran 1 od 8
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FIPROtec 67mg kožni nanos, raztopina za male pse
Fipronil
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena 0,67-ml merilna kapalka vsebuje:
UČINKOVINA:
Fipronil ....................................................... 67,0
mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksianizol (E320) ...................... 0,134 mg
Butilhidroksitoluen (E321) ....................... 0,067 mg
Benzilalkohol (E1519) ......................... 190,950 mg
Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za kožni nanos
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 0,67 ml
2 x 0,67 ml
3 x 0,67 ml
6 x 0,67 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
6.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (_Ctenocephalides
felis_) pri psih. Trajanje
zaščite pred infestacijami z bolhami je 5 tednov.
Zdravilo ščiti pred novimi infestacijami s klopi (_Dermacentor
reticulatus,_ _Rhipicephalus _
_sanguineus_) pri psih od 7. do 28. dne po nanosu zdravila. Zdravilo
se ni izkazalo za učinkovito,
če so klopi že prisotni.
Stran 2 od 8
7.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN
UPORABE ZDRAVILA
Način uporabe – topikalni nanos na kožo.
Odmerjanje:

Ena 0,67-ml merilna kapalka na psa, ki tehta več kot 2 kg in največ
10 kg telesne mase
Stopnja odmerjanja je 6,7–33,5 mg fipronila na kg telesne mase.
Uporabljate primerno količino zdravila, ki ustreza telesni masi psa.
Samo za zunanjo uporabo.
Merilne kapalke do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred vsako uporabo preberite celotna navodila in vsa opozorila v
notranjosti škatle, vključno z
opozorili za uporabnika.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Merilne kapalke do uporabe shranjujte v kartonski škatli, da jih
zaščitit

Charakteristika produktu

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FIPROtec 67mg kožni nanos, raztopina za male pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 0,67-ml merilna kapalka vsebuje:
UČINKOVINA:
Fipronil
67,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksianizol (E320)
0,134 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0,067 mg
Benzilni alkohol (E1519)
190,950 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za kožni nanos
Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (_Ctenocephalides
felis_) pri psih. Trajanje zaščite
pred infestacijami z bolhami je 5 tednov.
Zdravilo ščiti pred novimi infestacijami s klopi (_Dermacentor
reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_)
pri psih od 7. do 28. dne po nanosu zdravila.
To zdravilo je primerno za pse, ki tehtajo od 2 do 10 kg.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri psih, starih manj kot 8 tednov, in/ali psih, ki
tehtajo manj kot 2 kg.
Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri bolnih živalih (npr. sistemske bolezni, zvišana
telesna temperatura) ali živalih, ki
okrevajo po bolezni.
Ne uporabljajte pri kuncih, saj lahko to privede do neželenih
učinkov in celo smrti.
Ne uporabljajte pri mačkah, saj lahko to povzroči preveliko
odmerjanje.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za doseganje optimalnega obvladovanja infestacij z bolhami v
gospodinjstvih, kjer sočasno prebiva
več domačih ljubljenčkov, je treba z ustreznim insekticidom hkrati
zdraviti vse pse in mačke.
Stran 2 od 5
Bolhe se pogosto zaredijo v košarah domačih ljubljenčkov, v
posteljnini in na vseh mestih, kjer žival
pogosto počiva, npr. v preprogah in mehkem pohištvu. V primeru hude
infestacije je treba tudi ta
mesta ustrezno obravnavati in ob uvedbi kontrolnih ukrepov uporabiti
ustrezen insektic