البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15229 FEXOFENADIN-HYDROCHLORID
Cipla Europe NV, Antverpy Array
R06AX26
15229 FEXOFENADIN-HYDROCHLORID
180MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FEXOFENADIN
Kód SÚKL: 0242388 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242390 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242385 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242386 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242387 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242389 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164030 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164033 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164031 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164032 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124901 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164029 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-24
1 SP.ZN. SUKLS43206/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FEXIGRA 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY FEXIGRA 180 MG POTAHOVANÉ TABLETY fexofenadini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Fexigra a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fexigra užívat. 3. Jak se přípravek Fexigra užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Fexigra uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK FEXIGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fexigra obsahuje léčivou látku fexofenadin-hydrochlorid, patřící do skupiny léků, které se nazývají antihistaminika. Přípravek Fexigra 120 mg je určen k podávání dospělým a dětem od 12 let za účelem zmírnění příznaků, které se objevují v souvislosti se sennou rýmou, jako kýchání, rýma, ucpaný nos a svědění v nose, svědění očí, slzení a zarudnutí očních spojivek (alergická rýma). Přípravek Fexigra 180 mg je určen k podávání dospělým a dětem od 12 let za účelem zmírnění dlouhodobých příznaků (zarudnutí, otok a svědění), které se objevují při alergických kožních potížích zvaných chronická idiopatic اقرأ الوثيقة كاملة
1/6 SP.ZN. SUKLS43206/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fexigra 120 mg potahované tablety Fexigra 180 mg potahované tablety 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: fexofenadini hydrochloridum ........................ 120 mg fexofenadini hydrochloridum ........................ 180 mg Pomocné látky se známým účinkem: Fexigra 120 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,495 mg sodíku. Fexigra 180 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 11,237 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Fexigra 120 mg: potahovaná tableta. Broskvově zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, po obou stranách hladké. Fexigra 180 mg: potahovaná tableta. Žlutě zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně hladké, na straně druhé s půlicí rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fexigra 120 mg: Zmírnění příznaků sezónní alergické rýmy u dospělých a dětí od 12 let. Fexigra 180 mg: Zmírnění příznaků chronické idiopatické urtikarie u dospělých a dětí od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající nad 12 let Fexigra 120 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro dospělé a dospívající nad 12 let věku je 120 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem. Fexigra 180 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro dospělé a dospívající nad 12 let věku je 180 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem. Fexofenadin je farmakologicky aktivní metabolit terfenadinu. 2/6 _Pediatrická populace _ Děti do 12 let Účinnost a bezpečnost fexofenadin-hydrochloridu nebyla u dětí mladších 12 let sledována. _Zvláštní skupiny pacientů _ Studie u zvláště rizikových skupin (starší lidé, pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin) ukazují, že úprava dávky fexofenadin-hydrochloridu není u těchto pacientů nutná. 4.3 KONTRAINDIKACE اقرأ الوثيقة كاملة