Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 78,5 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 50 µg/ml
hameln pharma gmbh Inselstrasse 1 31787 HAMELN (DUITSLAND)
N01AH01
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 78,5 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 50 µg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Fentanyl
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2000-12-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FENTANYL HAMELN 50 MICROGRAM/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Werkzame stof: fentanyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De naam van uw geneesmiddel is Fentanyl hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie. In deze bijsluiter zal dit geneesmiddel verder kortweg Fentanyl hameln worden genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Fentanyl hameln en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FENTANYL HAMELN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Fentanyl hameln behoort tot de groep van krachtig werkende pijnstillers, die ook wel opiaten worden genoemd. In lage doseringen wordt Fentanyl hameln in het ziekenhuis gebruikt om pijn te controleren gedurende kortdurende operaties. Hoge doseringen Fentanyl hameln worden behalve voor pijncontrole ook gebruikt om uw natuurlijk ritme van uw ademhaling te verlagen, wanneer u aan de beademing ligt. Tijdens grote operaties wordt het gebruikt samen met een sedativum, dat ook wel een neurolepticum wordt genoemd, om u in slaap te brengen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Fentanyl hameln mag NIET worden toegediend, als u: - ALLERGISCH bent voor fentanyl, andere geneesmiddelen die Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentanyl hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat fentanyl citraat 0,0785 mg overeenkomend met fentanyl 0,050 mg. 1 ampul met 2 ml oplossing voor injectie bevat Fentanyl citraat 0,157 mg overeenkomend met fentanyl 0,10 mg. 1 ampul met 10 ml oplossing voor injectie bevat Fentanyl citraat 0,785 mg overeenkomend met fentanyl 0,50 mg. 1 Injectieflacon met 50 ml oplossing voor injectie bevat Fentanyl citraat 3,925 mg overeenkomend met fentanyl 2,5 mg. Hulpstof met bekend effect: Fentanyl hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie bevat 3,5 mg natrium per ml oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Het product is een heldere, kleurloze oplossing met een pH tussen 5,0 en 7,5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fentanyl is een kortwerkend opiaat, dat wordt gebruikt: - voor neuroleptische analgesie en neuroleptische anesthesie - als een analgetisch bestanddeel bij algehele anesthesie, samen met intubatie en beademing van de patiënt - voor analgetische behandeling van patiënten op de intensive care afdeling, die kunstmatig worden beademd 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Fentanyl hameln moet worden toegediend in een omgeving, waarin de luchtwegen kunnen worden gecontroleerd en door personeel, dat de luchtwegen kan controleren (zie rubriek 4.4). De dosering Fentanyl hameln moet individueel worden aangepast aan de leeftijd, het lichaamsgewicht, de fysieke status, de onderliggende pathologische toestand, het gebruik van andere medicatie, type operatie en anesthesie. Volwassenen Het gebruikelijke doseringsschema voor volwassenen via intraveneuze injectie is als volgt: Begindosering Aanvullende dosering Spontane ademhaling 50-200*microgram 50 microgram Ondersteunende beademing 300-3500 microgram (tot 50 microgram/kg) 100-200 microgram *Doses van meer dan 200 microgr Přečtěte si celý dokument