Fenogal Lidose 267 mg harde caps.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Fenofibraat 267 mg

Dostupné s:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC kód:

C10AB05

INN (Mezinárodní Name):

Fenofibrate

Dávkování:

267 mg

Léková forma:

Capsule, hard

Složení:

Fenofibraat 267 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Fenofibrate

Přehled produktů:

CTI-code: 267942-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590676 - CNK-code: 2210946 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590683 - CNK-code: 2211209 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267942-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2004-10-11

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FENOGAL LIDOSE 267 MG HARDE CAPSULE
fenofibraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Fenogal Lidose en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen ?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FENOGAL LIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN ?
Fenogal Lidose behoort tot een groep medicijnen die bekend staan als
fibraten. Deze medicijnen
worden gebruikt om het gehalte van vetten (lipiden) in het bloed te
verlagen. Bijvoorbeeld, de vetten
die bekend staan als triglyceriden.
Fenogal Lidose
wordt gebruikt ter aanvulling van een vet-arm dieet en andere
niet-medische
behandelingen zoals lichamelijke oefening en gewichtsverlies, om het
gehalte van vetten in het bloed
te verlagen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

Als u tijdens een behandeling met andere medicijnen, een allergische
reactie of huidschade door
zonlicht of UV-licht hebt gehad (deze medicijnen omvatten andere
fibraten en een
ontstekingswerend medicijn dat “ketoprofen” genoemd).

Als u ernstige lever-, nier- of galblaasproblemen heeft
�

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fenogal Lidose 267 mg harde capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 267 mg fenofibraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Groen en karamel harde gelatine capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fenogal Lidose
267 mg is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en andere
niet-farmacologische
behandeling (b.v. lichamelijke oefening, gewichtsverlies) voor het
volgende:
- Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie met of zonder laag HDL
cholesterol.
- Gemengde hyperlipidemie wanneer een statine gecontraindiceerd is of
niet wordt verdragen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De reactie op de behandeling moet gemonitord worden door bepaling van
serum lipidenwaarden. Als een
adequate repons niet bereikt wordt na enkele maanden (b.v. 3 maanden),
moeten bijkomende of andere
therapeutische maatregelen overwogen worden.
Dosering:
_Volwassenen: _
De aanbevolen startdosis is 160 mg per dag toegediend als een Fenosup
Lidose 160 mg capsule.
De dosis kan tot 267 mg per dag worden getitreerd en wordt toegediend
als een Fenogal Lidose 267 mg
capsule.
Fenogal Lidose 267 mg moet altijd met voedsel worden ingenomen omdat
het op een lege maag minder
goed wordt geabsorbeerd. Dieetvoorschriften die vóór de therapie
zijn ingesteld blijven gelden.
Speciale populaties
1
_Oudere patiënten (_
_ _
_ ≥ _
_ _
_ 65 jaar)_
_ _
_ :_
Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk. De normale dosis is
aanbevolen,
met uitzondering in geval van een afgenomen nierfunctie met een
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
(eGFR) <60 mL/min/1.73 m2 (zie
_Patiënten met nierschade_
) .
_Patiënten met nierschade:_
Fenofibraat mag niet gebruikt worden als een ernstige nierschade,
gedefinieerd
als eGFR <30 mL/min/1.73 m
2
, aanwezig is. Wanneer de eGFR tussen de 30 and 59 mL/min per 1.73 m
2
gelegen is, mag de dosis fenofibraat niet hoger zijn dan 100 mg
standaard fenofibraa