Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chlorpromazini hydrochloridum
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
N05AA01
Chlorpromazini hydrochloridum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990243310
2022-09-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FENACTIL, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FENACTIL, 25 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Chlorpromazini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fenactil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenactil 3. Jak stosować lek Fenactil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fenactil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FENACTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fenactil zawiera chloropromazynę, jako substancję czynną, i jest zaliczany do grupy leków zwanej neuroleptykami. Lek jest przeznaczony do leczenia chorób, które wpływają na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Choroby te mogą powodować: - stany dezorientacji, zmieszania, splątania; - widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (omamy); - błędne osądy, niezgodne z rzeczywistością, uważane przez chorego za prawdziwe (urojenia); - nietypową podejrzliwość; - nadmierne podniecenie, pobudzenie, entuzjazm (mania); - niepohamowaną agresję i inne impulsywne zachowania. Fenactil jest również stosowany: - w leczeniu nudności i wymiotów w chorobach terminalnych, np. nowotworowych (gdy inne leki nie są skuteczne lub dostępne); - w nieustępującej, opornej na leczenie innymi lekami czkawce; Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FENACTIL, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań FENACTIL, 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera odpowiednio 5 mg lub 25 mg chloropromazyny chlorowodorku _ _ ( _Chlorpromazini hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu wodorsiarczyn, sód. 5 MG/ML Każdy ml zawiera 0,12 mmol (2,67 mg) sodu. 25 MG/ML Każdy ml zawiera 0,13 mmol (2,96 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Bezbarwny lub jasnożółty albo jasnozielony przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fenactil jest wskazany: - w schizofrenii i innych psychozach, zwłaszcza psychozach paranoidalnych, manii i hipomanii; - jako lek wspomagający w krótkotrwałym leczeniu stanów lękowych, pobudzenia psychoruchowego, gwałtownych lub niebezpiecznych zachowań impulsywnych; - w czkawce opornej na leczenie; - w nudnościach i wymiotach w chorobach terminalnych, gdy inne leki są nieskuteczne lub niedostępne; - jako lek ułatwiający wprowadzanie do hipotermii (zapobieganie wystąpieniu dreszczy); - w schizofrenii dziecięcej i autyzmie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt należy stosować pozajelitowo w stanach nagłych. Podawać tylko w głębokich wstrzyknięciach domięśniowych. Nie podawać podskórnie, ponieważ produkt podany tą drogą wywołuje silne działanie drażniące. Jeżeli jest to możliwe, należy unikać wielokrotnych wstrzyknięć domięśniowych. - SCHIZOFRENIA I INNE PSYCHOZY, MANIA I HIPOMANIA, STANY LĘKOWE, POBUDZENIE PSYCHORUCHOWE, GWAŁTOWNE LUB NIEBEZPIECZNE ZACHOWANIA IMPULSYWNE, SCHIZOFRENIA DZIECIĘCA I AUTYZM 2 _Dorośli _ Zwykle od 25 mg do 50 mg chloropromazyny w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Jeżeli zachodzi konieczność, wstrzyknięcia można powtarzać co 6-8 godzin. Zaleca się kontynuację leczenia chloropromazyną w postaci doustnej. _Pacjenc Přečtěte si celý dokument