Felkarid 100 mg tablete

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

flekainidijev acetat

ATC kód:

C01BC04

INN (Mezinárodní Name):

flekainidijev acetat

Léková forma:

tableta

Složení:

flekainidijev acetat 100 mg / 1 tableta

Podání:

Peroralna uporaba

Jednotky v balení:

30 tableta

Druh předpisu:

Rp/Spec

Terapeutické skupiny:

flekainid

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Informace pro uživatele

JAZMP-IB/003/G-7.4.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
FELKARID 50 MG TABLETE
FELKARID 100 MG TABLETE
flekainidijev acetat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Felkarid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Felkarid
3.
Kako jemati zdravilo Felkarid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Felkarid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FELKARID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Flekainid sodi v skupino zdravil, ki delujejo proti srčni aritmiji
(znanih kot antiaritmiki). Zavira
prevajanje dražljajev v srcu in podaljša čas mirovanja srca, kar
omogoča ponovno normalno črpanje
srca.
Zdravilo Felkarid se uporablja:
-
za določene hude oblike srčne aritmije, ki se pogosto izražajo kot
hude palpitacije ali tahikardija
(hitro utripanje srca);
-
za hude oblike srčne aritmije, ki se niso dobro odzvale na
zdravljenje z drugimi zdravili, ali pri
neprenašanju drugih oblik zdravljenja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FELKARID
NE JEMLJITE ZDRAVILA FELKARID:
-
če ste alergični na flekainidijev acetat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju
6);
-
če imate bolezen srca, ki je drugačna od bolezni srca, za katero
jemljete to zdravilo. Če niste
prepričani ali če želite dodatne informacije, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom;
-
če jemljete določene druge antiaritmike (zaviralce natrijevih
kanalčkov);
-
če imate Brugadov sindrom (dedn

Charakteristika produktu

JAZMP-IB/001/G-21.5.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Felkarid 50 mg tablete
Felkarid 100 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg ali 100 mg flekainidijevega acetata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Felkarid 50 mg tablete
Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 7 mm.
Felkarid 100 mg tablete
Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 9 mm in
razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
-
atrioventrikularne (AV) nodalne recipročne tahikardije; aritmij,
povezanih s sindromom Wolff-
Parkinson-White, in podobnih stanj z dodatnimi (akcesornimi) potmi,
če je bila druga oblika
zdravljenja neučinkovita.
-
hude simptomatske in smrtno nevarne paroksizmalne ventrikularne
aritmije, ki se ni odzvala na
druge oblike zdravljenja ali pri kateri bolnik ni prenašal drugih
oblik zdravljenja.
-
paroksizmalnih atrijskih aritmij (atrijske fibrilacije, undulacije in
tahikardije) pri bolnikih z
onesposabljajočimi simptomi po konverziji, če obstaja nujna potreba
po zdravljenju na podlagi
resnosti kliničnih simptomov in če je bila druga oblika zdravljenja
neučinkovita.
Strukturno srčno bolezen in/ali poslabšano delovanje levega
ventrikla je treba izločiti zaradi povečanega
tveganja za proaritmične učinke.
Tablete flekainidijevega acetata se lahko uporabljajo za ohranjanje
normalnega ritma po konverziji na
druge načine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Začetek
zdravljenja
s
flekainidijevim
acetatom
in
prilagajanje
odmerkov
je
treba
izvajati
pod
zdravniškim nadzorom in ob spremljanju EKG-ja ter koncentracije v
plazmi.
Pri nekaterih bolnikih bo v tem času morda potrebna hospitalizacija,
zlasti pri tistih s smrtno nevarnimi
ventrikularnimi aritmijami. Te odločitve je treba sprejeti pod
nadzorom specialista.
Pri bolnikih z osnovno organsko kardiomiopatijo, zlasti pri tistih z
mioka