Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flekainidijev acetat
C01BC04
flekainidijev acetat
tableta
flekainidijev acetat 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
flekainid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/003/G-7.4.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO FELKARID 50 MG TABLETE FELKARID 100 MG TABLETE flekainidijev acetat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Felkarid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Felkarid 3. Kako jemati zdravilo Felkarid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Felkarid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FELKARID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Flekainid sodi v skupino zdravil, ki delujejo proti srčni aritmiji (znanih kot antiaritmiki). Zavira prevajanje dražljajev v srcu in podaljša čas mirovanja srca, kar omogoča ponovno normalno črpanje srca. Zdravilo Felkarid se uporablja: - za določene hude oblike srčne aritmije, ki se pogosto izražajo kot hude palpitacije ali tahikardija (hitro utripanje srca); - za hude oblike srčne aritmije, ki se niso dobro odzvale na zdravljenje z drugimi zdravili, ali pri neprenašanju drugih oblik zdravljenja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FELKARID NE JEMLJITE ZDRAVILA FELKARID: - če ste alergični na flekainidijev acetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate bolezen srca, ki je drugačna od bolezni srca, za katero jemljete to zdravilo. Če niste prepričani ali če želite dodatne informacije, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom; - če jemljete določene druge antiaritmike (zaviralce natrijevih kanalčkov); - če imate Brugadov sindrom (dedn Прочетете целия документ
JAZMP-IB/001/G-21.5.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Felkarid 50 mg tablete Felkarid 100 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg ali 100 mg flekainidijevega acetata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Felkarid 50 mg tablete Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 7 mm. Felkarid 100 mg tablete Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 9 mm in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje - atrioventrikularne (AV) nodalne recipročne tahikardije; aritmij, povezanih s sindromom Wolff- Parkinson-White, in podobnih stanj z dodatnimi (akcesornimi) potmi, če je bila druga oblika zdravljenja neučinkovita. - hude simptomatske in smrtno nevarne paroksizmalne ventrikularne aritmije, ki se ni odzvala na druge oblike zdravljenja ali pri kateri bolnik ni prenašal drugih oblik zdravljenja. - paroksizmalnih atrijskih aritmij (atrijske fibrilacije, undulacije in tahikardije) pri bolnikih z onesposabljajočimi simptomi po konverziji, če obstaja nujna potreba po zdravljenju na podlagi resnosti kliničnih simptomov in če je bila druga oblika zdravljenja neučinkovita. Strukturno srčno bolezen in/ali poslabšano delovanje levega ventrikla je treba izločiti zaradi povečanega tveganja za proaritmične učinke. Tablete flekainidijevega acetata se lahko uporabljajo za ohranjanje normalnega ritma po konverziji na druge načine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Začetek zdravljenja s flekainidijevim acetatom in prilagajanje odmerkov je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom in ob spremljanju EKG-ja ter koncentracije v plazmi. Pri nekaterih bolnikih bo v tem času morda potrebna hospitalizacija, zlasti pri tistih s smrtno nevarnimi ventrikularnimi aritmijami. Te odločitve je treba sprejeti pod nadzorom specialista. Pri bolnikih z osnovno organsko kardiomiopatijo, zlasti pri tistih z mioka Прочетете целия документ