Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
esetimiib
Merck Sharp & Dohme OÜ
C10AX09
ezetimibe
10mg 28TK; 10mg 84TK; 10mg 7TK; 10mg 98TK; 10mg 100TK; 10mg 10TK
tablett
R
1/5 Pakendi infoleht: teave kasutajale EZETROL, 10 mg tabletid Esetimiib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on EZETROL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne EZETROLi võtmist 3. Kuidas EZETROLi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas EZETROLi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on EZETROL ja milleks seda kasutatakse EZETROL on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres. EZETROL vähendab üldkolesterooli, „halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatud rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab EZETROL „hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. EZETROLi toimeaine esetimiib avaldab toimet kolesterooli imendumise vähendamisega seedetraktis. EZETROL täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist vähendavate ravimite rühm) kolesteroolisisaldust vähendavat toimet. Kolesterool on üks mitmetest veres leiduvatest rasvadest. Teie üldkolesterooli näit koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda teie arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu suurenemine põhjustada arterite ahenemise. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate organiteni, nagu süda ja aju. Verevoolu blokeerumine võib viia südamelihaseinfarkti või ajuinsuldini. HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest see takistab halva kolesterooli kogunemist arterite Přečtěte si celý dokument
1/19 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ezetrol, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi. INN. Ezetimibum Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 55 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge või määrdunudvalge kapslikujuline ligikaudu 2,60 mm paksune tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „414”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Primaarne hüperkolesteroleemia Ezetroli koosmanustamine HMG-CoA-reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat tulemust. Ezetroli monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini. Kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamine Ezetrol on näidustatud kardiovaskulaarsete sündmuste riski vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, lisatuna käimasolevale statiinravile või alustatuna samaaegselt statiini manustamisega. Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH) Ezetrol manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPHga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL afereesi). Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia) Ezetrol on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku sitosteroleemiaga patsientide raviks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama seda kogu Ezetroli ravi ajal. 2/19 Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezetroli 10 mg tablett ööpäevas. Ezetroli võib manustada ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma. Ezetroli lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt Přečtěte si celý dokument