EZETROL tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

esetimiib

Disponible des:

Merck Sharp & Dohme OÜ

Codi ATC:

C10AX09

Designació comuna internacional (DCI):

ezetimibe

Dosis:

10mg 28TK; 10mg 84TK; 10mg 7TK; 10mg 98TK; 10mg 100TK; 10mg 10TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1/5
Pakendi infoleht: teave kasutajale
EZETROL, 10 mg tabletid
Esetimiib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on EZETROL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne EZETROLi võtmist
3.
Kuidas EZETROLi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas EZETROLi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on EZETROL ja milleks seda kasutatakse
EZETROL on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse
vähendamiseks veres.
EZETROL vähendab üldkolesterooli, „halva” kolesterooli
(LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks
nimetatud rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab EZETROL „hea”
kolesterooli (HDL-kolesterool)
sisaldust.
EZETROLi toimeaine esetimiib avaldab toimet kolesterooli imendumise
vähendamisega seedetraktis.
EZETROL täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist
vähendavate ravimite rühm)
kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.
Kolesterool on üks mitmetest veres leiduvatest rasvadest. Teie
üldkolesterooli näit koosneb peamiselt
LDL- ja HDL-kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib koguneda teie arterite
seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu suurenemine
põhjustada arterite ahenemise.
Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate
organiteni, nagu süda ja aju.
Verevoolu blokeerumine võib viia südamelihaseinfarkti või
ajuinsuldini.
HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest
see takistab halva kolesterooli
kogunemist arterite

Fitxa tècnica

1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ezetrol, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi.
INN. Ezetimibum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga tablett sisaldab 55 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge või määrdunudvalge kapslikujuline ligikaudu 2,60 mm paksune
tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „414”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Primaarne hüperkolesteroleemia
Ezetroli koosmanustamine HMG-CoA-reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on
näidustatud lisaks dieedile
primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse)
hüperkolesteroleemiaga patsientide
raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat
tulemust.
Ezetroli monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele
primaarse (perekondliku ja
mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga
patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu
statiini.
Kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamine
Ezetrol on näidustatud kardiovaskulaarsete sündmuste riski
vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame
isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga
patsientidel, lisatuna käimasolevale
statiinravile või alustatuna samaaegselt statiini manustamisega.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Ezetrol manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile
HoPHga patsientide raviks.
Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL afereesi).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Ezetrol on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku
sitosteroleemiaga patsientide
raviks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama
seda kogu Ezetroli ravi ajal.
2/19
Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezetroli 10
mg tablett ööpäevas. Ezetroli
võib manustada ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Ezetroli lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt