EZESIM 10/10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

ezetimib ve simvastatin

Dostupné s:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kód:

C10BA02

INN (Mezinárodní Name):

ezetimibe and simvastatin

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
EZESİM 10/10MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER)_: Ezetimib 10 mg, simvastatin 10 mg.

_YARDIMCI MADDE(LER)_: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum,
kırmızı
demir
oksit
(E172),
mikrokristalin
selüloz,
hidroksi
propil
metil
selüloz,
magnezyum stearat, starch RX 1500, askorbik asit, bütil hidroksi
anisol, sitrik asit anhidr,
Opadry II 85G18490 White [İçeriği: polivinil alkol, talk,
polietilen glikol / makrogol,
lesitin (soya (E322)), titanyum dioksit (E171)].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EZESİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EZESİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EZESİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EZESİM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXM0FyS3k0Q3NRS3k0RG83SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1. EZESİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EZESİM kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, “kötü”
kolesterolü (LDL kolesterol) ve
trigliseridler denilen yağ asitlerinin düzeyini düşüren bir
ilaçtır. EZESİM ek olarak “iyi”
kolesterol (HDL kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet
yaparak kolesterol seviyelerini
kontrol altında tutama

Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EZESİM 10/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Ezetimib
10 mg
Simvastatin
10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
126,65 mg
Lesitin (Soya (E322))
0,252 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemiye bağlı aterosklerotik vasküler hastalık
riskinin belirgin bir biçimde arttığı
bireylerde, çoklu risk faktörlerine karşı lipit
değiştirici
ajanlarla tedavi, müdahalenin yalnızca
bir bileşeni olmalıdır. Doymuş yağ ve kolesterolden kısıtlı
diyete rağmen yeterli lipid düşüşü
sağlanamayan hastalarda diyete ek olarak endikedir.
PRIMER HIPERKOLESTEROLEMI
EZESİM primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan)
hiperkolesterolemi veya mikst
hiperlipidemili hastalarda yükselmiş total kolesterol (total-K),
düşük dansiteli lipoprotein
kolesterol
(LDL-K),
apolipoprotein
B
(Apo
B),
trigliseridler
(TG)
ve
yüksek
dansiteli
olmayan lipoprotein kolesterolün (HDL-dışı-K) düşürülmesi ve
yüksek dansiteli lipoprotein
kolesterolün (HDL-K) yükseltilmesi için diyeti destekleyen tedavi
olarak endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXM0FyS3k0Q3NRS3k0RG83Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
HOMOZIGOT AILESEL HIPERKOLESTEROLEMI (HOFH)
EZESİM, HoFH’li hastalarda yükselmiş total-K ve LDL-K’ün
düşürülmesi için diyete ek
olarak endikedir. Hastalar ek destekleyici tedaviler de alabilir
(örn., LDL aferezi).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta EZESİM almadan önce uygun bir kolesterol düşürücü diyete
başlatılmalı ve EZESİM
ile tedavi sırasında bu diyete devam etmelidir. Dozaj,
başlangıçtaki LDL-K düzeyine, önerilen
tedavi hedefine ve hastanın yanıtına göre
bireyselleştir