Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ezetimib ve simvastatin
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C10BA02
ezetimibe and simvastatin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EZESİM 10/10MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE(LER)_: Ezetimib 10 mg, simvastatin 10 mg. _YARDIMCI MADDE(LER)_: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, kırmızı demir oksit (E172), mikrokristalin selüloz, hidroksi propil metil selüloz, magnezyum stearat, starch RX 1500, askorbik asit, bütil hidroksi anisol, sitrik asit anhidr, Opadry II 85G18490 White [İçeriği: polivinil alkol, talk, polietilen glikol / makrogol, lesitin (soya (E322)), titanyum dioksit (E171)]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EZESİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EZESİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EZESİM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EZESİM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXM0FyS3k0Q3NRS3k0RG83SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 1. EZESİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EZESİM kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, “kötü” kolesterolü (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen yağ asitlerinin düzeyini düşüren bir ilaçtır. EZESİM ek olarak “iyi” kolesterol (HDL kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet yaparak kolesterol seviyelerini kontrol altında tutama Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EZESİM 10/10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Ezetimib 10 mg Simvastatin 10 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 126,65 mg Lesitin (Soya (E322)) 0,252 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolesterolemiye bağlı aterosklerotik vasküler hastalık riskinin belirgin bir biçimde arttığı bireylerde, çoklu risk faktörlerine karşı lipit değiştirici ajanlarla tedavi, müdahalenin yalnızca bir bileşeni olmalıdır. Doymuş yağ ve kolesterolden kısıtlı diyete rağmen yeterli lipid düşüşü sağlanamayan hastalarda diyete ek olarak endikedir. PRIMER HIPERKOLESTEROLEMI EZESİM primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan) hiperkolesterolemi veya mikst hiperlipidemili hastalarda yükselmiş total kolesterol (total-K), düşük dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K), apolipoprotein B (Apo B), trigliseridler (TG) ve yüksek dansiteli olmayan lipoprotein kolesterolün (HDL-dışı-K) düşürülmesi ve yüksek dansiteli lipoprotein kolesterolün (HDL-K) yükseltilmesi için diyeti destekleyen tedavi olarak endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXM0FyS3k0Q3NRS3k0RG83Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 HOMOZIGOT AILESEL HIPERKOLESTEROLEMI (HOFH) EZESİM, HoFH’li hastalarda yükselmiş total-K ve LDL-K’ün düşürülmesi için diyete ek olarak endikedir. Hastalar ek destekleyici tedaviler de alabilir (örn., LDL aferezi). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hasta EZESİM almadan önce uygun bir kolesterol düşürücü diyete başlatılmalı ve EZESİM ile tedavi sırasında bu diyete devam etmelidir. Dozaj, başlangıçtaki LDL-K düzeyine, önerilen tedavi hedefine ve hastanın yanıtına göre bireyselleştir Прочетете целия документ