Exagon 500 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

PENTOBARBITAL NATRIUM

Dostupné s:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC kód:

QN51AA01

INN (Mezinárodní Name):

PENTOBARBITAL SODIUM

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2016-10-17

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION
Exagon 500 mg/ml Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Life Sciences,
c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial,
08228 Terrassa,
Barcelona, Spanien
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Exagon 500 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Pentobarbital-Natrium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Injektionslösung.
Klare, rosa Lösung
1 ml enthält:
Wirkstoff
Pentobarbital
455,7 mg
(entspricht 500 mg Pentobarbital-Natrium)
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin rot (E127)
0,05 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Euthanasie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht für Narkosezwecke verwenden.
Bei Wasserschildkröten nicht in das Zölom injizieren, da sich der
Eintritt des Todes im Vergleich zur
intravenösen Injektion deutlich verzögert.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Muskelzuckungen können nach der Injektion auftreten. Bei
Rindern kann Schnappatmung
auftreten, wenn Pentobarbital-Natrium unterhalb der empfohlenen Dosis
verabreicht wird.
Die Verwendung des Tierarzneimittels kann zu transienter Agitation und
Atemnot führen.
Bei perivaskulärer Injektion oder Injektion in Organe/Gewebe mit
geringem Resorptionsvermögen
kann der Tod des Tieres verzögert eintreten.
Barbiturate können zu Reizungen führen, wenn sie subkutan oder
perivaskulär verabreicht werden.
Bei intrapulmonaler Injektion ist mit Husten, Schnappatmung und
Atemnot zu rechnen.
Häufigkeit von Nebenwirkungen:
Vokalisierung, leichte Muskelzuckungen nach der Injektion werden
häufig beobachtet.
Ein- oder mehrmalige Schnappatmung nach Herzstillstand werden
gelegentlich berichtet.
Exzitation, Beinbewegungen, Kot- und Urinverlust, Schnappatmung (bei
Rindern), vor allem aufgrund
von Unterdosierung, wurden in seltenen Fällen festges

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Exagon 500 mg/ml Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF :
Pentobarbital
455,7 mg
(entsprechend 500 mg Pentobarbital-Natrium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erythrosin rot (E127) 0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, rosa Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde, Katzen, Nerze, Frettchen, Hasen, Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamster, Ratten, Mäuse,
Hühner, Tauben, Ziervögel, kleine Schlangen, Schildkröten,
Eidechsen, Frösche, Pferde, Rinder,
Schweine.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Euthanasie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht für Narkosezwecke verwenden.
Bei Wasserschildkröten nicht in das Zölom injizieren, da sich der
Eintritt des Todes im Vergleich zur
intravenösen Injektion deutlich verzögert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um das Risiko einer ZNS-Erregung zu reduzieren, sollte die Euthanasie
an einem ruhigen Ort
vorgenommen werden.
Bei Schweinen ist die Injektion - wenn möglich – ohne Fixation
durchzuführen, da ein direkter
Zusammenhang zwischen der Fixationsmaßnahme und Exzitationen
nachgewiesen wurde.
In Einzelfällen können – insbesondere bei fixierten Tieren –
Agitationen/Exzitationen bei der
Anwendung auftreten. Dies kann zu einer unbeabsichtigten paravenösen
Verabreichung des
Tierarzneimittels führen. Aufgrund der Schwierigkeit einer sicheren
intravenösen Injektion bei
Schweinen, wird vor der intravenösen Verabreichung von Pentobarbital
eine entsprechende Sedierung
des Tieres empfohlen. Die Verabreichung in die Ohrvene sollte,
zumindest anfänglich, ohne Fixation
des Tieres erfolgen. Das Tier sollte zwischen den Beinen einer
helfenden Person festgehalten werden.
Falls eine Fixation notwendig ist, sollte dies mit