Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G03AA07
ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levonorgestrel And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 0-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-12-16
Levonorgestrel/Ethinylestradiol, 21 film-coated tablets, NL/H/1380/001, 27.11.2023 1 rvg 102388 EU PIL IA/036 met NL info-clean PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THE MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you take Přečtěte si celý dokument• When you should not use • When do you need to take special care with • and thrombosis • and cancer • Bleeding between periods • What you must do if no bleeding occurs in the gap week • and using other medicines • Laboratory tests • Pregnancy • Breast-feeding • Driving and using machines • Important information about some of the ingredients of 3. How to take • When you can start with the first strip • If you take more than you should • If you forget to take • What you must do in case of vomiting or severe diarrhoea • Delay of menstrual period: what you must know • Change of the first day of your menstrual period: what you must know • If you want to stop taking 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR • is a contraceptive pill used to prevent pregnancy. • Each tablet contains a small amount of two
_ _ ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 02 FEBRUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 102388 SPC 0222.7v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ethinylestradiol/levonorgestrel Teva 0,02 mg/0,1 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,10 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol. Hulpstoffen met bekend effect: Lactose (89 mg/tablet), rode aluminiumlak (E129). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. De tabletten zijn roze en bolvormig. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering HOE ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG TE GEBRUIKEN De tabletten dienen dagelijks oraal op ongeveer hetzelfde tijdstip te worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking is aangegeven. Gedurende 21 achtereenvolgende dagen moet elke dag een tablet worden ingenomen. Men begint met de volgende strip na een tabletvrije periode van 7 dagen, waarin doorgaans een onttrekkingsbloeding optreedt. Deze bloeding begint gewoonlijk 2-3 dagen nadat de laatste tablet is ingenomen, en is mogelijk nog niet voorbij als met de volgende blisterverpakking wordt begonnen. HOE TE BEGINNEN MET HET GEBRUIK VAN ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG De afgelopen maand zijn geen hormonale anticonceptiva gebruikt. De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te worden ingenomen (d.i. op de eerste dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot vijfde dag te beginnen, maar in dat geval wordt aangeraden om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus aanvullend een barrièremiddel te gebruiken. _ _ ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 02 FEBRUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BL Přečtěte si celý dokument