Ethinylestradiol/levonorgestrel Teva 0,02 mg/0,1 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk

Предлага се от:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

АТС код:

G03AA07

INN (Международно Name):

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 0-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

2009-12-16

Листовка

Levonorgestrel/Ethinylestradiol, 21 film-coated tablets,
NL/H/1380/001, 27.11.2023
1
rvg 102388 EU PIL IA/036 met NL info-clean
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THE
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is
used for
2.
What you need to know before you take

•
When you should not use
•
When do you need to take special care
with
•
and thrombosis
•
and cancer
•
Bleeding between periods
•
What you must do if no bleeding occurs
in the gap week
•
and using other
medicines
•
Laboratory tests
•
Pregnancy
•
Breast-feeding
•
Driving and using machines
•
Important information about some of the
ingredients of
3.
How to take
•
When you can start with the first strip
•
If you take more than
you should
•
If you forget to take
•
What you must do in case of vomiting or
severe diarrhoea
•
Delay of menstrual period: what you
must know
•
Change of the first day of your
menstrual period: what you must know
•
If you want to stop taking
4.
Possible side effects
5.
How to store
6.
Contents of the pack and other
information
1.
WHAT IS AND WHAT IT
IS USED FOR
•
is a contraceptive pill
used to prevent pregnancy.
•
Each tablet contains a small amount of
two

Данни за продукта

_ _
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 102388 SPC 0222.7v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/levonorgestrel Teva 0,02 mg/0,1 mg, filmomhulde
tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,10 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose (89 mg/tablet), rode aluminiumlak (E129).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De tabletten zijn roze en bolvormig.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG TE GEBRUIKEN
De tabletten dienen dagelijks oraal op ongeveer hetzelfde tijdstip te
worden ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking is aangegeven.
Gedurende 21 achtereenvolgende
dagen moet elke dag een tablet worden ingenomen. Men begint met de
volgende strip na een tabletvrije
periode van 7 dagen, waarin doorgaans een onttrekkingsbloeding
optreedt. Deze bloeding begint
gewoonlijk 2-3 dagen nadat de laatste tablet is ingenomen, en is
mogelijk nog niet voorbij als met de
volgende blisterverpakking wordt begonnen.
HOE TE BEGINNEN MET HET GEBRUIK VAN ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL
TEVA 0,02 MG/0,1 MG
De afgelopen maand zijn geen hormonale anticonceptiva gebruikt.
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (d.i. op de eerste
dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot
vijfde dag te beginnen, maar in dat geval
wordt aangeraden om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus
aanvullend een barrièremiddel te
gebruiken.
_ _
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,02 MG/0,1 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BL