Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Estradiol hemihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,07 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-17
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE FÜR DAS ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Estradiol HEXAL® 2 mg Filmtabletten Wirkstoff: Estradiol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2 mg Estradiol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Aussehen: blaue, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (snap-tap) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Substitution bei Östrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahre vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4 “Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”). Täglich eine Filmtablette Estradiol HEXAL® 2 mg. Die Behandlung von hysterektomierten oder postmenopausalen Frauen kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Bei nicht hysterektomierten Patientinnen muss die Behandlung mit Estradiol HEXAL® 2 mg für mindestens 12-14 Tage pro 28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen kombiniert werden (siehe auch 4.4 “Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”). Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen eine Endometriose diagnostiziert wurde. Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, so wird diese nicht zusätzlich zur nächsten eingenommen. Durch das Auslassen einer Tablette erhöht sich die Möglichkeit von Abbruchblutungen oder Schmierblutungen. Art und Dauer der Anwendung Es wird empfohlen, Estradiol HEXAL® 2 mg möglichst immer zu Přečtěte si celý dokument