ESSENTIALE 300MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19566 ODTUČNĚNÉ SÓJOVÉ FOSFOLIPIDY

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A05BA10

INN (Mezinárodní Name):

19566 ODTUČNĚNÉ SÓJOVÉ FOSFOLIPIDY

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FOSFOLIPIDY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0275558 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254035 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254034 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275559 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056736 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125753 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125752 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056735 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
/43
sp. zn. sukls263558/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESSENTIALE 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY
Phospholipida sojae praeparata
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮLEŽ
IT
É
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Essentiale a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Essentiale
užívat
3.
Jak se přípravek Essentiale užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Essentiale uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
ESSENTIALE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje tzv. esenciální (základní) fosfolipidy,
které jsou součástí buněčných membrán. Při
jaterních onemocněních, u kterých dochází k poruše metabolismu
v jaterních buňkách, jsou takto
podané fosfolipidy přednostně využity jaterními buňkami a
zabudovány do jejich buněčné membrány.
Přípravek podporuje následující děje:
-
Normalizaci narušených funkcí a enzymatických aktivit jaterní
buňky.
-
Uvolnění energetických zásob v jaterní tkáni.
-
Urychlení a podpora regenerace jaterních buněk.
-
Úpravu rovnováhy krevních tuků.
-
Stabilizaci žluči.
Přípravek Essentiale se užívá pro zlepšení subjektivn�

Charakteristika produktu

1
/43
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Essentiale 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje phospholipida sojae praeparata 300 mg
(aktivní složky – diglyceridové estery s kyselinou
cholinfosforečnou přírodního původu s nadbytkem
nenasycených mastných kyselin, převážně kys. linolové,
linolenové a olejové).
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V) 10 mg v
jedné tobolce, čištěný sójový olej.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Oválné tobolky barvy khaki s medově zbarvenou hmotou uvnitř.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Essentiale se podává pro zlepšení subjektivních
obtíží jako je ztráta chuti k jídlu, pocit tlaku
v pravém epigastriu v důsledku toxicko-metabolického poškození
jater a při hepatitidě.
Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let (s
tělesnou hmotností přibližně 43 kg a
vyšší).
\
4.2
DÁVKOVÁNÍ A Z
PŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Jednotlivá dávka: 2 tvrdé tobolky (600 mg fosfolipidů ze sóji).
Celková denní dávka: 2 tvrdé tobolky 3x denně (1800 mg
fosfolipidů ze sóji).
V zásadě neexistují žádná omezení na trvání užívání
tohoto přípravku, ale doporučená délka léčby by
měla být nejméně 1-3 měsíce. Délku léčby může také určit
individuálně lékař.
_Pediatrická populace_
:
Vzhledem k nedostatečným údajům nemají přípravek Essentiale
užívat děti mladší 12 let.
Způsob podání
Tobolky se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny,
nejlépe během jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, arašídy nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
2
/43
4.4
ZVLÁŠ
T
NÍ
UPOZORNĚNÍ A OPA
TŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Léčba přípravkem Essentiale nemůže zabránit poškození jater v
důsledku užívání škodlivých látek
(např. alkoholu).
Pokud je při léčbě