ESCIRDEC NEO 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ESCITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0170314 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170318 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170332 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170327 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170313 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170325 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170324 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170320 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170322 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170316 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170334 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170330 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170323 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170333 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170315 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170309 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170329 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170328 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170321 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170311 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170312 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170326 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170319 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170317 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170331 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-06-29

Informace pro uživatele

1/10
SP. ZN. SUKLS137019/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESCIRDEC NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Escirdec NEO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escirdec
NEO užívat
3.
Jak se přípravek Escirdec NEO užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Escirdec NEO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ESCIRDEC NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Escirdec
NEO
obsahuje
léčivou
látku
escitalopram.
Escirdec
NEO
patří
do
skupiny
antidepresiv
nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této
skupiny
ovlivňují
serotoninový
systém
tím,
že
zvyšují
hladinu
serotoninu
v
mozku.
Poruchy
serotoninového systému jsou považovány za klíčový faktor v
rozvoji deprese a souvisejících onemocnění.
Escirdec NEO se používá
K LÉČBĚ DEPRESE
(depresivní epizody) a
ÚZKOSTNÝCH PORUCH
(panická porucha s
nebo
bez
agorafobie,
sociální
úzkostná
porucha,
generalizovaná
úzkostná
porucha
a
obsedantně-
kompulzivní porucha).
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání příprav

Charakteristika produktu

1/15
SP. ZN. SUKLS137019/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Escirdec NEO 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě
oxalátu)
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 86,67 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně, o délce 7,7 – 8,3 mm a šířce 5,2 –
5,8 mm.
Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána.
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po
ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi třeba pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
Panická úzkostná porucha s nebo bez agorafobie
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně. V
závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících
léčby. Léčba trvá několik měsíců.
Sociální úzkostná porucha
2/15
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků
dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté může
být dávka v závislosti na individuální odpovědi pacienta
snížena na 5 mg denně nebo zvýšena na
maximálně 20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha je onemoc