Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERLOTINIB HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
L01EB02
ERLOTINIB HIDROCLORURO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ERLOTINIB HIDROCLORURO 150 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Erlotinib
ERLOTINIB SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 414122006 - 414125008 - 36321000140109
Autorizado
2018-07-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ERLOTINIB SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ERLOTINIB SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ERLOTINIB SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Erlotinib Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlotinib Sandoz 3. Cómo tomar Erlotinib Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Erlotinib Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ERLOTINIB SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Erlotinib Sandoz contiene el principio activo erlotinib. Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales. Erlotinib está indicado para adultos. Le pueden recetar este medicamento si padece cáncer de pulmón no microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como tratamiento inicial o como tratamiento si su enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la quimioterapia inicial, ya que sus células cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo pueden recetar también si la quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad. Le pueden recetar también este medicamento en combinaci Přečtěte si celý dokument
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película_ _ Cada comprimido contiene 25 mg de erlotinib (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 22,78 mg de lactosa (como monohidrato). Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 100 mg de erlotinib (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 91,14 mg de lactosa (como monohidrato). Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 150 mg de erlotinib (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 136,71 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Erlotinib Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de blanco a amarillento, redondo, biconvexo, con un “25” grabado en una de las caras. El diámetro del comprimido es 6,1 mm ± 5 %. Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de blanco a amarillento, redondo, biconvexo, con “100” grabado en una de las caras. El diámetro del comprimido es 8,9 mm ± 5 %. Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de blanco a amarillento, redondo, biconvexo, con un“150” grabado en una de las caras. El diámetro del comprimido es 10,5 mm ± 5 %. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM): Erlotinib está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR. 2 de 24 Erlotinib está también indicado como t Přečtěte si celý dokument