Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
Virbac SA
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
20mg
Žvýkací tableta
koně
Avermektiny
Kódy balení: 9939571 - 1 x 8 tableta - obal na tablety
2010-12-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Eraquell Tabs, 20 mg žvýkací tablety pro koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: VIRBAC– 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 CARROS – France 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eraquell Tabs, 20 mg žvýkací tablety pro koně 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá žvýkací tableta o hmotnosti 3300 mg obsahuje: Ivermectinum............................................................................... 20 mg Bílá, kulatá, bikonkávní tableta s hnědými tečkami. 4. INDIKACE Léčba infestací oblými červy nebo členovci vyvolaných dospělci a vývojovými stádii oblých červů a larev střečků u koní. NEMATODY: Velcí strongylidi _Strongylus vulgaris _(dospělci a arteriální larvální stádia) _Strongylus edentatus _(dospělci a tkáňová larvální stádia L4) _Strongylus equinus _(dospělci a larvální stádia L4) _Triodontophorus _spp._ _(dospělci) Malí strongylidi Cyathostomum (dospělci a neinhibované slizniční larvy)_: Cylicocyclus _spp._, Cylicostephanus _spp., _Gyalocephalus _spp. Parascaris: _Parascaris equorum _(dospělci a larvy)_._ Oxyuris: _Oxyuris equi _(dospělci a larvy)_._ Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei _(dospělci)_._ DVOJKŘÍDLÝ HMYT:_ Gasterophilus _spp. (larvy) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u hříbat do 2 týdnů věku. Nepoužívejte u koní, o kterých je známo, že jsou hypersensitivní na léčivou látku nebo některou z ostatních složek přípravku. Nepoužívejte u psů a koček, jelikož se u nich mohou projevit vážné nežádoucúčinky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 2 Velmi vzácně byly po léčbě zaznamenány kolika, průjem a anorexie, zejména v případech silné parazitární zátěže. Po ošetření přípravkem byly velmi vzácně zaznamenány alergické reakce jako je hypersalivace, Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eraquell Tabs, 20 mg žvýkací tablety pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta o hmotnosti 3300 mg obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Bílá, kulatá, bikonkávní tableta s hnědými tečkami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací oblými červy nebo členovci vyvolaných dospělci a vývojovými stádii oblých červů a larev střečků u koní. NEMATODY: Velcí strongylidi _Strongylus vulgaris _(dospělci a arteriální larvální stádia) _Strongylus edentatus _(dospělci a tkáňová larvální stádia L4) _Strongylus equinus _(dospělci a larvální stádia L4) _Triodontophorus _spp._ _(dospělci) Malí strongylidi Cyathostomum (dospělci a neinhibované slizniční larvy)_: Cylicocyclus _spp._, Cylicostephanus _spp., _, Gyalocephalus _spp. Parascaris: _Parascaris equorum _(dospělci a larvy)_._ Oxyuris: _Oxyuris equi _(dospělci a larvy)_._ Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei _(dospělci)_._ DVOJKŘÍDLÝ HMYZ:_ Gasterophilus _spp. (larvy) 4.3 KONTRAINDIKACE 2 Nepoužívejte u koní, o kterých je známo, že jsou hypersensitivní na léčivou látku nebo některou z ostatních složek přípravku. Nepoužívejte u psů a koček, jelikož se u nich mohou projevit vážné nežádoucí účinky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybnému Přečtěte si celý dokument