Eraquell Tabs 20 mg Žvýkací tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Ivermectin

MAH:

Virbac SA

ATC_code:

QP54AA

INN:

Ivermectin (Ivermectinum)

dosage:

20mg

pharmaceutical_form:

Žvýkací tableta

therapeutic_group:

koně

therapeutic_area:

Avermektiny

leaflet_short:

Kódy balení: 9939571 - 1 x 8 tableta - obal na tablety

authorization_date:

2010-12-07

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Eraquell Tabs, 20 mg žvýkací tablety pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC– 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 CARROS –
France
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eraquell Tabs, 20 mg žvýkací tablety pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá žvýkací tableta o hmotnosti 3300 mg obsahuje:
Ivermectinum...............................................................................
20
mg
Bílá, kulatá, bikonkávní tableta s hnědými tečkami.
4.
INDIKACE
Léčba infestací oblými červy nebo členovci vyvolaných dospělci
a vývojovými stádii oblých červů a
larev střečků u koní.

NEMATODY:
Velcí strongylidi
_Strongylus vulgaris _(dospělci a arteriální larvální stádia)
_Strongylus edentatus _(dospělci a tkáňová larvální stádia L4)
_Strongylus equinus _(dospělci a larvální stádia L4)
_Triodontophorus _spp._ _(dospělci)
Malí strongylidi
Cyathostomum (dospělci a neinhibované slizniční larvy)_:
Cylicocyclus _spp._, Cylicostephanus _spp.,
_Gyalocephalus _spp.
Parascaris: _Parascaris equorum _(dospělci a larvy)_._
Oxyuris: _Oxyuris equi _(dospělci a larvy)_._
Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei _(dospělci)_._

DVOJKŘÍDLÝ HMYT:_ Gasterophilus _spp. (larvy)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u hříbat do 2 týdnů věku.
Nepoužívejte u koní, o kterých je známo, že jsou
hypersensitivní na léčivou látku nebo některou
z ostatních složek přípravku.
Nepoužívejte u psů a koček, jelikož se u nich mohou projevit
vážné nežádoucúčinky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
Velmi vzácně byly po léčbě zaznamenány kolika, průjem a
anorexie, zejména v případech silné
parazitární zátěže.
Po ošetření přípravkem byly velmi vzácně zaznamenány
alergické reakce jako je hypersalivace,

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eraquell Tabs, 20 mg žvýkací tablety pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta o hmotnosti 3300 mg obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum 20
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Bílá, kulatá, bikonkávní tableta s hnědými tečkami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací oblými červy nebo členovci vyvolaných dospělci
a vývojovými stádii oblých červů a
larev střečků u koní.

NEMATODY:
Velcí strongylidi
_Strongylus vulgaris _(dospělci a arteriální larvální stádia)
_Strongylus edentatus _(dospělci a tkáňová larvální stádia L4)
_Strongylus equinus _(dospělci a larvální stádia L4)
_Triodontophorus _spp._ _(dospělci)
Malí strongylidi
Cyathostomum (dospělci a neinhibované slizniční larvy)_:
Cylicocyclus _spp._, Cylicostephanus _spp.,
_, Gyalocephalus _spp.
Parascaris: _Parascaris equorum _(dospělci a larvy)_._
Oxyuris: _Oxyuris equi _(dospělci a larvy)_._
Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei _(dospělci)_._

DVOJKŘÍDLÝ HMYZ:_ Gasterophilus _spp. (larvy)
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Nepoužívejte u koní, o kterých je známo, že jsou
hypersensitivní na léčivou látku nebo některou z
ostatních složek přípravku.
Nepoužívejte u psů a koček, jelikož se u nich mohou projevit
vážné nežádoucí účinky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba
přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
- příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé době
podávání
- poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybnému