EPILAN D GEROT 100MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1131 FENYTOIN

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N03AB02

INN (Mezinárodní Name):

1131 FENYTOIN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENYTOIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0162694 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062234 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/9
SP.ZN. SUKLS212759/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EPILAN D GEROT 100 MG TABLETY
phenytoinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Epilan D Gerot a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epilan D Gerot
užívat
3.
Jak se Epilan D Gerot užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Epilan D Gerot uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EPILAN D GEROT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fenytoin, léčivá látka přípravku Epilan D Gerot, má
protikřečové účinky a je užívaný k léčbě
různých forem záchvatů (epilepsie).
Působí proti vzniku a rozvoji záchvatu vyvolaného různými
příčinami.
Epilan D Gerot
se
užívá k léčbě různých druhů epileptických záchvatů.
Epilan
D
Gerot
se
také
používá
jako
prevence
rozvoje
záchvatu
po
závažných
neurochirurgických výkonech nebo úrazech mozku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EPILAN D GEROT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE EPILAN D GEROT
-
jestliže jste alergický(á) na fenytoin, ostatní látky ze stejné
skupiny látek (hydantoiny)
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
-
jestliže máte poruchu převodního systému srdce
(atrioventrikulární blok 2. nebo 3. stupn�

Charakteristika produktu

1/15
SP.ZN. SUKLS212759/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Epilan D Gerot 100 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje phenytoinum 100 mg.
_ _
Pomocné látky se známým účinkem: 53,2 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou, průměr tablet 9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE_ _
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epileptické
záchvaty:
generalizované
tonicko-klonické
záchvaty
(grand
mal),
fokální
křeče
(Jacksonské), psychomotorické záchvaty (temporální záchvaty).
Prevence rozvoje záchvatu po závažných neurochirurgických
výkonech nebo úrazech mozku.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upravováno individuálně. Cílem je
dosáhnout takového dávkování, které zajišťuje
maximální kontrolu záchvatů s minimálními nežádoucími
účinky.
V ojedinělých
případech
může
být
nedostatečná
odpověď
na
léčbu
způsobená
nedostatečným
dávkováním. Dávky mají být zvyšovány postupně o 25-50 mg, a
pokud je to možné, za současné
monitorace sérových hladin. Terapeutická sérová koncentrace se
pohybuje mezi 5 až 20 mg/l (20-80
µmol/l).
_Dospělí: _
_Dosud neléčení pacienti:_
začíná se dávkou 100 mg fenytoinu denně během prvního týdne,
během
druhého týdne se postupně zvyšuje na 200 mg denně a dále až do
odeznění křečí. Následně může být
2/15
dávka snižována na individuální udržovací dávku. Ve většině
případů je to 300 mg rozdělených do 3
dílčích dávek.
Maximální denní dávka je 500 mg fenytoinu.
_Pacienti přecházející z jiné léčby na fenytoin_
: předcházející léčba má být postupně snižována a
nahrazována během prvního týdne 100 mg fenytoinu, během druhého
týdne 200 mg fenytoinu a dále
tak, aby za 3-5 týdnů byla dřívěj�