Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Forte Healthcare Limited
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
100mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata
Fluorochinolony
9900947 - 1 x 100 ml - lahvička - sklo; 9900948 - 12 x 100 ml - lahvička - sklo
2012-01-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 of 5 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Irsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden Německo Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butanol 30,0 mg Čirý lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok. 4. INDIKACE SKOT Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _ a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu. Léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba akutní mykoplazmami vyvolané artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis _citlivými k enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky. 2 of 5 PRASATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. a _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí močových cest způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba syndromu poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom MMA) způsobeného kmeny _Escherichia _ _coli _a _Klebsiella _spp. citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikemie způ Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY Butanol30,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _ a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu. Léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba akutní mykoplazmami vyvolané artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis _citlivými k enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky. PRASATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. a _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí močových cest způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba syndromu poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom MMA) způsobeného kmeny _Escherichia _ _coli _a _Klebsiella _spp. citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Bezpečnost tohoto přípravku Přečtěte si celý dokument