Enrotron 100 mg/ml

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacin

Fáanlegur frá:

Forte Healthcare Limited

ATC númer:

QJ01MA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Skammtar:

100mg/ml

Lyfjaform:

Injekční roztok

Meðferðarhópur:

skot, prasata

Lækningarsvæði:

Fluorochinolony

Vörulýsing:

9900947 - 1 x 100 ml - lahvička - sklo; 9900948 - 12 x 100 ml - lahvička - sklo

Leyfisdagur:

2012-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1 of 5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
FORTE Healthcare Limited
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Irsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butanol
30,0 mg
Čirý lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok.
4.
INDIKACE
SKOT
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica _
a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplazmami vyvolané artritidy způsobené kmeny
_Mycoplasma bovis _citlivými k
enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky.
2 of 5
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mycoplasma _spp. a
_Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí močových cest způsobených kmeny _Escherichia coli
_citlivými k enrofloxacinu.
Léčba syndromu poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom MMA)
způsobeného kmeny _Escherichia _
_coli _a _Klebsiella _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikemie způ

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum
100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butanol30,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica _
a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplazmami vyvolané artritidy způsobené kmeny
_Mycoplasma bovis _citlivými k
enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky.
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mycoplasma _spp. a
_Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí močových cest způsobených kmeny _Escherichia coli
_citlivými k enrofloxacinu.
Léčba syndromu poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom MMA)
způsobeného kmeny _Escherichia _
_coli _a _Klebsiella _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými k
enrofloxacinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony
nebo na kteroukoli pomocnou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Bezpečnost tohoto přípravku