Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyclofosfamide 106,9 mg - Eq. Cyclofosfamide 100 mg
Baxter SA-NV
L01AA01
Cyclophosphamide
100 mg
Poeder voor oplossing voor injectie
Cyclofosfamide 100 mg
Intraveneus gebruik
Cyclophosphamide
CTI-code: 000095-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0039149 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1962-04-24
ENDOXAN - POEDER/LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken = Bijsluiter 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 100 MG: cyclofosfamide (equivalent met 100 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamide (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamide (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamide (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Endoxan is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen: Antineoplastische behandeling van: maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen, multipele myelomen, acute leukemieën, niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige longkanker, borstkanker, eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen. Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve behandelingen bij zeer ernstige gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een vitale indicatie en na mislukking van de klassieke behandeling). 4. Přečtěte si celý dokument
ENDOXAN - POEDER/LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken = Bijsluiter 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 100 MG: cyclofosfamide (equivalent met 100 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamide (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamide (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamide (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Endoxan is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen: Antineoplastische behandeling van: maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen, multipele myelomen, acute leukemieën, niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige longkanker, borstkanker, eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen. Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve behandelingen bij zeer ernstige gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een vitale indicatie en na mislukking van de klassieke behandeling). 4.2. DO Přečtěte si celý dokument