Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg
Sandoz SA-NV
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
0,15 mg - 0,03 mg
Omhulde tablet
Ethinylestradiol 0.03 mg; Levonorgestrel 0.15 mg
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 398754-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001483 - CNK-code: 2892818 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398754-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001476 - CNK-code: 2885713 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398754-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2885754 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398754-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-08-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ELEONOR 30 0,15 MG/0,03 MG OMHULDE TABLETTEN levonorgestrel/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Ze zijn één van de betrouwbaarste, omkeerbare methoden van contraceptie als ze correct worden gebruikt • Ze verhogen het risico op vorming van een bloedstolsel in de aders en de slagaders licht, vooral tijdens het eerste jaar of bij hervatting van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum na een onderbreking van 4 weken of langer • Wees waakzaam en licht uw arts in als u denkt dat u symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Eleonor 30 en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ELEONOR 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Eleonor 30 omhulde tabletten is een gecombineerd oraal anticonceptivum en behoort tot een groep producten die vaak “de pil” worden genoemd. Eleonor 30 bevat twee hormonen: een oestrogeen (ethinyloestradiol) en een progestageen (levonorgestrel). Deze hormonen verhinderen dat u zwanger wordt, net zoals uw natuurlijke hormonen voorkomen dat u opnieuw in verwachting raakt als u al zwanger bent. 2. WANNEER MAG U D Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eleonor 30 0,15 mg/0,03 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 49,74 mg lactose (als monohydraat) en 14,19 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Witte, ronde, biconvexe, omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale contraceptie. Bij de beslissing om Eleonor 30 voor te schrijven, moet rekening gehouden worden met de individuele en huidige risicofactoren van de vrouw, in het bijzonder deze voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Eleonor 30 is in vergelijking met andere hormonale combinatiecontraceptiva (HCC’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De tabletten moeten door de mond worden ingenomen in de volgorde die is aangeduid op de blisterverpakking, elke dag op ongeveer hetzelfde uur, zo nodig met wat vloeistof. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen waarin er gewoonlijk een dervingsbloeding optreedt. De bloeding begint gewoonlijk binnen 2 tot 3 dagen na de laatste tablet en is misschien nog niet voorbij voor de volgende verpakking wordt gestart. ELEONOR 30 STARTEN Geen voorafgaand (de vorige maand) gebruik van hormonale anticonceptiva De inname van de tabletten wordt gestart op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar menstruatie). Starten op dag 2-5 is toegestaan, maar in dat geval wordt een aanvullende barrièremethode aanbevolen de eerste 7 dagen van de eerste cyclus. Verandering van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum, vaginale ring, transdermale pleister) Het gebruik van Eleonor 30 tabletten wordt bij voorkeur ge Přečtěte si celý dokument