Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Gripas vakcīna (šķelts virions, inaktivēts)
Sanofi Pasteur, France
J07BB02
Influenza vaccine (split virion, inactivated)
0,7 ml
Suspensija injekcijām pilnšļircē
Pr.
Sanofi Pasteur, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
19-APR-25
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024 1 NL/4757/H/001/IB/021 Addition of safety needle and upgrade of Efluelda website content for NH 2024/2025. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EFLUELDA SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ TETRAVALENTA GRIPAS VAKCĪNA (ŠĶELTS VIRIONS, INAKTIVĒTS), 60 MIKROGRAMI HA/ CELMS _Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS VAKCINĀCIJAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums. Nedodiet to citiem. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir EFLUELDA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms EFLUELDA lietošanas 3. Kā lietot EFLUELDA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt EFLUELDA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EFLUELDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO EFLUELDA ir vakcīna. Šī vakcīna palīdz pasargāt 60 gadus vecas un vecākas personas no gripas. EFLUELDA jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem par vakcināciju pret gripu. Kad personai ievada EFLUELDA, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) izstrādā savu aizsardzību (antivielas) pret slimību. Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nevar izraisīt gripu. Gripa ir lipīga elpceļu slimība, ko izraisa gripas vīrusi, kā rezultātā iespējama viegla līdz smaga saslimšana, un var rasties tādas nopie Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024 1 NL/4757/H/001/IB/021 Addition of safety needle and upgrade of Efluelda website content for NH 2024/2025. _ _ ZĀĻU APRAKSTS Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS EFLUELDA suspensija injekcijām pilnšļircē Tetravalenta gripas vakcīna (šķelts virions, inaktivēts), 60 mikrogrami HA/celms, _Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 0,7 ml devā ir šādi gripas vīrusa (inaktivēta, šķelta) celmi*: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-līdzīgs celms (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) ........................................................................................................................................60 mikrogrami HA** A/Darwin/9/2021 (H3N2) -līdzīgs celms ( A/Darwin/9/2021, SAN-010 ).................................................. ............................................................................................................................. 60 mikrogrami HA** B/Austria/1359417/2021–līdzīgs celms (B/Michigan/01/2021, savvaļas tipa celms) ............................................................................................................................. 60 mikrogrami HA** B/Phuket/3073/2013-līdzīgs celms (B/Phuket/3073/2013, savvaļas tipa celms) .......... 60 mikrogrami HA** * pavairots embriju saturošās vistu olās ** hemaglutinīns Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumiem (Ziemeļu puslodei) un ES lēmumam par 2023./2024. gada sezonu. EFLUELDA var saturēt olu paliekas, piemēram, ovalbumīnu, formaldehīdu, ko izmanto ražošanas procesā (skatīt 4.3. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija i Přečtěte si celý dokument