Dymista

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Dostupné s:

Viatris Healthcare Limited

ATC kód:

R01AD58

INN (Mezinárodní Name):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Dávkování:

137 µg/50 µg/dozėje

Léková forma:

nosies purškalas (suspensija)

Podání:

vartoti į nosį

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Fluticasone, combinations

Stav Autorizace:

Perregistruotas

Datum autorizace:

2013-02-28

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DYMISTA 137 MIKROGRAMAI/50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE NOSIES PURŠKALAS
(SUSPENSIJA)
Azelastino hidrochloridas/ Flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dymista nosies purškalas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dymista nosies purškalą
3.
Kaip vartoti Dymista nosies purškalą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dymista nosies purškalą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DYMISTA NOSIES PURŠKALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dymista nosies purškalo dvi veikliosios medžiagos yra azelastino
hidrochloridas ir flutikazono
propionatas.

Azelastino hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų
antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai
vaistai apsaugo nuo tokių medžiagų kaip histaminas poveikio: šias
medžiagas gamina organizmas
esant alerginei reakcijai, todėl antihistamininiai vaistai susilpnina
alerginio rinito simptomus.

Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai slopina
uždegimą.
Dymista nosies purškalas skirtas vidutinio ir sunkaus sezoninio ir
nuolatinio alerginio rinito
simptomams palengvinti, kai į nosį vartojamų vien antihistamininių
vaistų ar kortikosteroidų
nepakanka.
Sezoninis ir nuolatinis alerginis rinitas yra alerginės reakcijos į
tokias medžiagas, kaip žiedadulkės
(šienligė), dulkių erkutės, pelėsiai ar gyvūnų alergenai.
Dymista nosie

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas
(suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Vienoje dozėje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido
(atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje dozėje (0,14 g) yra 0,014 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Balta, homogeniška suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio ir nuolatinio
alerginio rinito gydymas, kai
monoterapija į nosį vartojamais antihistamininiais vaistiniais
preparatais ar gliukokortikoidais yra
nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Pilnam terapiniam efektui pasiekti būtinas reguliarus preparato
vartojimas.
Vengti kontakto su akimis.
Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
Po vieną dozę į kiekvieną šnervę du kartus per parą (ryte ir
vakare).
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams
Dymista nosies purškalas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 12 metų
vaikams, nes saugumas ir
veiksmingumas šioje amžiaus grupėje neištirti.
Senyviems pacientams
Šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi
Nėra duomenų apie šio vaistinio preparato dozavimą pacientams su
inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimu.
_Gydymo trukmė_
Dymista nosies purškalas tinka ilgalaikiam vartojimui.
Gydymo trukmė turi atitikti alergenų ekspozicijos trukmę.
_Vartojimo metodas_
Dymista nosies purškalas vartojamas tik į nosį.
_Vartojimo instrukcija_
Purkštuvo paruošimas
Prieš vartojimą buteliuką reikia apie 5 sekundes pakratyti, vartant
jį aukštyn ir žemyn, tada nuimti
apsauginį dangtel