Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
duloksetin hidroklorür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N06AX21
Duloxetine hydrochloride
2015-09-14
1 / 11 KULLANMA TALİMATI DYMBAX 30 mg kapsül Ağızdan alınır. _Etkin madde: _ Her kapsül 30 mg duloksetine eşdeğer enterik kaplı duloksetin hidroklorür pelletleri içerir. _Yardımcı madde(ler):_ Şeker küresi (sukroz), polisorbat 80, krospovidon, hidroksi propil metil selüloz, talk, trietil sitrat, titanyum dioksit, jelatin, indigotine FD&C mavi 2 Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız._ Bu Kullanma Talimatında: _1. DYMBAX nedir ve ne için kullanılır? _ _2. DYMBAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3. DYMBAX nasıl kullanılır? _ _4. Olası yan etkiler nelerdir? _ _5. DYMBAX’ın saklanması _ Başlıkları yer almaktadır. 1. DYMBAX nedir ve ne için kullanılır? DYMBAX gövdesi opak beyaz, kapağı opak koyu mavi sert jelatin kapsüller şeklindedir. DYMBAX 28 kapsüllük ambalajlar halinde bulunur. DYMBAX duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. DYMBAX sinir sistemindeki serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırır. DYMBAX size (yetişkinlere), Depresyon, Diyabete bağlı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan diyabete bağlı nöropatik ağrı, bıçak saplanır gibi, iğne batması ve sızı şeklinde, zonklayıcı ve elektrik çarpması gibi kavramlarla tanımlanan ağrının tıp dilindeki karşılığıdır. Ağrının olduğu bölgede his kaybı görülebilir veya sıcak, soğuk, basınç Přečtěte si celý dokument
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DYMBAX 30 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her kapsül 30 mg duloksetine eşdeğer enterik kaplı duloksetin hidroklorür pelletleri içerir. Yardımcı madde(ler): Şeker küresi (sükroz) 66.27 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASOTİK FORM Kapsül (enterik kaplı mikropelletler içerir). Opak beyaz gövde ve opak koyu mavi kapaklı, kremsi beyaz renkli pellet dolu sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar DYMBAX, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, majör depresif bozukluk (MDB), genel anksiyete bozukluğu (GAB), diyabetik periferal nöropatik ağrı (DPNA), fibromiyalji (FM), kronik kas iskelet ağrısı (KA), kronik bel ağrısı ve osteoartrite bağlı kronik ağrısı olan hastaların tedavisinde endikedir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Majör Depresif Bozukluk (MDB): Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın günde 60 mg’dır. Günde tek doz 60 mg’ın üzerindeki maksimum günde 120 mg’a kadar doz klinik çalışmalarda güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen doza cevap vermeyen hastaların doz artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır. Terapötik cevap tedavinin 2-4 haftasında görülmektedir. Antidepresif cevabın konsolidasyonundan sonra relapsın önlenmesi için tedaviye birkaç ay devam edilmesi önerilir. Duloksetine cevap veren ve majör depresyonun tekrarlanan epizod geçmişi olan hastalarda günde 60-120 mg dozda uzun süreli tedavi düşünülmelidir. Genel Anksiyete Bozukluğu (GAB): Genel anksiyete bozukluğu olan hastalarda öğünleri dikkate almaksızın önerilen başlangıç dozu günde tek doz 30 mg’dır. Yetersiz cevap alan hastalarda doz, çoğu hastada idame dozu olan 60 mg’a çıkarılmalıdır. 2 / 22 Eşlik eden majör depresif bozukluğu olan hastalarda başlangıç ve ida Přečtěte si celý dokument