Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 1/93, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Suffolk 89, inaktiverat antigen
Elanco Animal Health A/S/Eli Lilly Danmark A/S
QI05AA01
hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Newmarket 1/93 inactivated antigen; hästinfluensavirus, A/Equi 2/London 89, inactivated antigens
Injektionsvätska, lösning
hästinfluensavirus A/Equi 2/Suffolk 89, inaktiverat antigen 15 mikrog Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inaktiverat antigen 15 mikrog Aktiv substans; karbomer 4 mg Adjuvans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 1/93, inaktiverat antigen 15 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Ekvint influensavirus
Avregistrerad
2004-09-03
_Läkemedelsverket 2014-11-11_ BIPACKSEDEL FÖR Duvaxyn IE vet. injektionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv. DK-2730 Herlev Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco Animal Health Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Duvaxyn IE vet. injektionsvätska, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 vaccindos innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Inaktiverat influensavirus A/equi 1/Prag/56 15 mikrogram HA, A/equi 2/Newmarket 1/93 (amerikansk typ) 15 mikrogram HA och A/equi 2/Suffolk/89 15 mikrogram HA. ADJUVANS: Karbomer 4 mg HJÄLPÄMNEN: Kaliumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av hästar och ponnyer från 5 månaders ålder mot hästinfluensa subtyperna H7N7 och H3N8 (europeiska och amerikanska subtyper), inbegripet influensastammarna South Africa/4/03 och A/equi-2/Richmond/1/07, för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion. Influensa: Insättande av immunitet: 2 veckor efter administrering av den 2:a dosen Immunitetens varaktighet: 6 månader efter administrering av den 2:a dosen 12 månader efter administrering av den 3:e dosen och påföljande årliga revaccinationer 1 _Läkemedelsverket 2014-11-11_ 5. KONTRAINDIKATIONER Vaccinera inte sjuka djur. 6. BIVERKNINGAR Förekomsten av biverkningar är låg efter första och andra dosen. Efter den tredje och påföljande doser ökar Přečtěte si celý dokument
_Läkemedelsverket 2014-11-11_ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Duvaxyn IE vet. injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER 1 vaccindos (1 ml) innehåller Influensa A/equi 1/Prag-56 15 mikrogram HA, influensa A/equi 2 Newmarket 1/93 15 mikrogram HA, influensa A/equi 2/Suffolk-89 15 mikrogram HA ADJUVANS: Karbomer 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 K LINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER Aktiv immunisering av hästar och ponnyer från 5 månaders ålder mot hästinfluensa subtyperna H7N7 och H3N8 (europeiska och amerikanska subtyper), inbegripet influensastammarna South Africa/4/03 och A/equi-2/Richmond/1/07, för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion. Insättande av immunitet har visats genom virusprovokation med hästinfluensavirusstammarna South Africa 4/03, Richmond 1/07och Sussex/89 samt genom serologi för influensastammarna Prague/56, Newmarket 1/93 och Suffolk 89. Immunitetens varaktighet har visats genom virusprovokation med hästinfluensavirus Sussex/89 och genom serologi för alla övriga stammar. Influensa: Insättande av immunitet: 2 veckor efter administrering av den 2:a dosen Immunitetens varaktighet: 6 månader efter administrering av den 2:a dosen 12 månader efter administrering av den 3:e dosen och påföljande årliga revaccinationer _Läkemedelsverket 2014-11-11_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Vaccinera inte sjuka djur. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Samtliga hästar vid en anläggning bör vaccineras enligt rekommenderat vaccinationsschema. Maternala antikroppar (MDA) kan hindra utvecklingen av aktiv immunitet. Se avsnitt 4.9 för information om vaccinering vid förekomst av MDA. I varje djurbestånd Přečtěte si celý dokument