DURACEF 500MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4778 MONOHYDRÁT CEFADROXILU

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

J01DB05

INN (Mezinárodní Name):

4778 MONOHYDRÁT CEFADROXILU

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFADROXIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246086 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246087 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246088 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075295 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057903 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199804 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093905 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199803 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199805 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1 / 5
SP.ZN. SUKLS33300/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DURACEF 500 mg tvrdé tobolky
cefadroxilum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek DURACEF a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DURACEF
užívat
3.
Jak se přípravek DURACEF užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DURACEF uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK DURACEF A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
DURACEF 500 mg zabraňuje tvorbě buněčné stěny vnímavých
mikrobů, a tím je usmrcuje. Přípravek
je antibiotikum se širokým spektrem účinnosti - cefalosporin I.
generace - a používá se k léčbě
následujících infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroby:
•
záněty hltanu (faryngitida) a krčních mandlí (tonzilitida)
•
infekce kůže a měkkých tkání (abscesy), nežity (furunkly),
hnisavé puchýře (impetigo), růže
(erysipel), hnisavá kožní onemocnění (pyodermie), zánět
mízních uzlin (lymfadenitida) a
infikovaná poranění;
•
infekce močových cest , např. zánět ledvim, močového měchýře
a močové trubice;
•
infekční záněty kostní dřeně a kloub

Charakteristika produktu

1 / 10
SP.ZN. SUKLS33300/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DURACEF 500 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje cefadroxilum 500 mg, jako cefadroxilum
monohydricum 524,8 mg
.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Popis přípravku: bílé tvrdé želatinové tobolky, obsahující
bílý až téměř bílý prášek, na obou částech
tobolky s černým potiskem 7244.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DURACEF je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou
vyvolány citlivými mikroby (viz bod
5.1.):
•
při streptokokové faryngitidě a tonzilitidě
•
při infekcích kůže a měkkých tkání;
•
při nekomplikovaných infekcích močového ústrojí;
•
při dalších infekcích - při osteomyelitidě a septické
artritidě.
Pozornost má být věnována oficiálním pokynům týkajícím se
vhodného použití antibakteriálních látek.
Kultivace a testy citlivosti se mají provádět před zahájením
léčby a v jejím průběhu. Pokud je to potřebné,
mají se provést kontroly renální funkce. V případě nutnosti
mají být provedeny chirurgické výkony.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na citlivosti patogenů, závažnosti
onemocnění a na klinickém stavu pacienta (funkci
ledvin).
2 / 10
_Dospělí, dospívající a děti s_
_ _
_tělesnou hmotností větší než 40 kg (bez poruchy funkce ledvin)_
_ _
NEKOMPLIKOVAN
É
ZÁNĚT
Y
MOČOVÝCH CEST
: obvyklá dávka je 1 až 2 g denně, buď najednou, nebo rozděleně
do dvou jednotlivých dávek.
Z
ÁNĚT
Y
KŮŽE A MĚKKÝCH TKÁNÍ: obvyklá dávka je 1 g denně, buď v jediné denní dávce, nebo
rozděleně do
dvou dílčích dávek.
FARYNGITIDA A TONZILITIDA vyvolané beta-hemolytickým streptokokem
skupiny A: obvyklá denní dávka je
1 g, buď najednou, nebo rozděleně do dvou dílčích dávek;
trv�