Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
duloxetina cloridrato
NEURAXPHARM ITALY S.P.A.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
"30 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; "60 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLIS
M
duloxetina cloridrato
046730038 - 60 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 046730026 - 60 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Revocato; 046730014 - 30 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DULXECOM 30 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI DULXECOM 60 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Duloxetina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: • 1. Che cos'è Dulxecom e a cosa serve • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dulxecom • 3. Come prendere Dulxecom • 4. Possibili effetti indesiderati • 5. Come conservare Dulxecom • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni • 1. CHE COS'È DULXECOM E A COSA SERVE Dulxecom contiene il principio attivo duloxetina. Dulxecom aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso. Dulxecom viene usato negli adulti per trattare: • la depressione • il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo) • il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore). Dulxecom comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rite Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dulxecom 30 mg compresse gastroresistenti Dulxecom60 mg compresse gastroresistenti Duloxetina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dulxecom 30 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa gastroresistente contiene 30 mg di duloxetina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa può contenere fino a 98 mg di saccarosio, 5 mg di lattosio, 5 mg di fruttosio e 5 mg di glucosio. Dulxecom 60 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa gastroresistente contiene 60 mg di duloxetina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa può contenere fino a 196 mg di saccarosio, 10 mg di lattosio, 10 mg di fruttosio e 10 mg di glucosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Dulxecom 30 mg compresse gastroresistenti Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con impresso su un lato ")". Dulxecom 60 mg compresse gastroresistenti Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del disturbo depressivo maggiore. Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico. Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. Duloxetina è indicata negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Disturbo depressivo maggiore: _ Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una volta al giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 Přečtěte si celý dokument