Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 MG / 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 24+4 comprimidos Autorizado 16/07/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 MG / 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 3x(24+4) comprimidos Autorizado 16/07/2013 Comercializado
Autorizado
2013-07-16
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA (24+4)EFG drospirenona/etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. · Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. · Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. · Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB Y PARA QUÉ SE UTILIZA¡Error! Marcador no definido. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB ¡Error! Marcador no definido. Cuándo no debe usar drospirenona/etinilestradiol cinfalab ....... ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. Advertencias y precauciones ...................................................... ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. Coágulos de sangre .................................................................... ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. drospirenona/etinilestradiol cinfalab y cáncer ............................ ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. Sangra Přečtěte si celý dokument
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Drospirenona/etinilestradiol cinfalab 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos con película, de color rosa (comprimidos activos): Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido: 44 mg de lactosa monohidrato. 4 comprimidos recubiertos con película de color blanco, de placebo (inactivos): El comprimido no contiene principios activos. Excipiente con efecto conocido: 89,5 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido activo es un comprimido recubierto de color rosa, redondo de 5,7 mm de diámetro. El comprimido placebo es un comprimido recubierto de color blanco, redondo de 5,7 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol cinfalab debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol cinfalab con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: uso oral. _Cómo tomar drospirenona/etinilestradiol cinfalab_ Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos.Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado antes de Přečtěte si celý dokument