Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-09-11
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DRONALEN 10 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: ALENDRONSÄURE ALS NATRIUMALENDRONAT 3 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, AUCH wenn Ihnen dieses Arzneimittel bereits mehrmals verschrieben wurde. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3. WIE SIND DRONALEN 10 mg TABLETTEN EINZUNEHMEN? zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind DRONALEN 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DRONALEN 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind DRONALEN 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind DRONALEN 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DRONALEN 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? WAS SIND DRONALEN10 MG TABLETTEN? DRONALEN 10 mg Tabletten gehören zu einer Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. DRONALEN 10 mg Tabletten verhindern den Knochenverlust bei Osteoporose. DRONALEN 10 mg Tabletten vermindern das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. WOFÜR WERDEN DRONALEN 10 MG TABLETTEN ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen DRONALEN 10 mg Tabletten verordnet zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (Knochenschwund bei Frauen nach den Wechseljahren) bei Frauen mit oder ohne Přečtěte si celý dokument
1 _Pediatric Update + QRD Revisions _ _Tracer No. FSM/10-d-20071577 _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DRONALEN° 10 mg Tabletten Wirkstoff: Alendronsäure als Natriumalendronat 3 H 2 O. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 10 mg Alendronsäure als Natriumalendronat 3 H 2 O Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Ovale weiße bis gebrochen weiße Tabletten, gekennzeichnet mit der Aufschrift „936“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit oder ohne vorbestehende vertebrale Frakturen, um das Risiko für weitere oder neue Frakturen an Wirbelsäule und Hüfte zu verringern. Zur Therapie der Osteoporose bei Männern. Zur Therapie und Prävention der glukokortikoidinduzierten Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die keine Östrogene erhalten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette DRONALEN° 10 mg pro Tag. _Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat_ 1 _ zu gewährleisten: _ DRONALEN° 10 mg Tabletten müssen auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und darf nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen _(s. 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und _ _sonstige Wechselwirkungen)_. 1 Im Allgemeinen ist bei Nennung von Alendronat der Wirkstoff gemeint. 2 _Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das Potenzial für lokale _ _und ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (s. 4.4 Warnhinweise und _ _Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung): _ DRONALEN° 10 mg Tabletten sollen nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser Přečtěte si celý dokument