DORZOLAMIDE FARMAPROJECTS 20MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Farmaprojects S.A.U., Barcelona Array

ATC kód:

S01EC03

INN (Mezinárodní Name):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DORZOLAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264552 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246721 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246720 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273919 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-12-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls91259/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DORZOLAMIDE FARMAPROJECTS 20 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
_ _
dorzolamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dorzolamide Farmaprojects a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Dorzolamide Farmaprojects
používat
3.
Jak se přípravek Dorzolamide Farmaprojects používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dorzolamide Farmaprojects uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DORZOLAMIDE FARMAPROJECTS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dorzolamide Farmaprojects je oční léčivý přípravek bez
konzervačních látek ve formě sterilních
kapek obsahujících dorzolamid jako léčivou látku. Dorzolamid
patří do skupiny léčiv zvaných
inhibitory karboanhydrázy.
Dorzolamide Farmaprojects se používá ke snížení zvýšeného
tlaku v oku (očích) a při léčbě glaukomu.
Přípravek Dorzolamide Farmaprojects může být používán
samostatně nebo s jinými léky snižujícími
tlak v očích (tzv. beta-blokátory).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DORZOLAMIDE FARMAPROJECTS
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DORZOLAMIDE FARMAPROJECTS
-
Jestliže jste

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls91259/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dorzolamide Farmaprojects 20 mg/ml oční kapky, roztok
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum
22,26 mg).
Jedna kapka (přibližně 35 µl) obsahuje dorzolamidum 0,70 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Bezbarvá, průhledná, viskózní tekutina
pH: 5,0 – 6,0
Osmolalita: 260 - 310 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Dorzolamide Farmaprojects je indikován při léčbě
zvýšeného nitroočního tlaku při:
-
oční hypertenzi,
-
glaukomu s otevřeným úhlem,
-
pseudoexfoliativním glaukomu.
Přípravek Dorzolamide Farmaprojects se používá jako adjuvantní
terapie k beta-blokátorům nebo v
monoterapii u pacientů, kteří nereagují na léčbu beta-blokátory
nebo u nichž je podávání beta-
blokátorů kontraindikováno.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Používá-li se dorzolamid v monoterapii podává se v dávce jedna
kapka třikrát denně do spojivkového
vaku postiženého oka (očí).
Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní terapie spolu s očním
beta-blokátorem, podává se v dávce
dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka
(očí).
Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, ukončete
léčbu daným přípravkem a
následující den začněte podávat dorzolamid.
Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je
nutné podávat léky s nejméně
desetiminutovým odstupem. Oční mast má být použita jako
poslední.
2
_Ped_
_iatrická populace_
_ _
O použití u pediatrických pacientů, kdy byl dorzolamid (forma s
konzervační látkou) podáván třikrát
denně, jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje (informace
ohledně pediatrického dávkování viz
bod 5.1).
Způsob podání
Oční podání
Přípravek Dorzolamide Farmaprojects je sterilní roztok, který
neo