DORETA 37,5MG/325MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

37,5MG/325MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0209527 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138844 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138846 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209523 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209531 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209530 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209528 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209526 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138841 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138839 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138848 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209529 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209522 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209524 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138847 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138845 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209525 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138840 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138843 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209521 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138838 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138842 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-06-24

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS87211/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DORETA 37,5 MG/325
MG POTAHOVANÉ TABLETY
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Doreta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doreta
užívat
3.
Jak se přípravek Doreta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Doreta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DORETA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Doreta je kombinací dvou analgetik (léků proti bolesti)
tramadolu a paracetamolu, která
společně zmírňují Vaši bolest.
Přípravek Doreta je určen k léčbě středně silné až silné
bolesti, pokud lékař doporučil, že kombinace
tramadolu a paracetamolu je nutná.
Přípravek Doreta se používá pouze k léčbě u dospělých a
dětí nad 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DORETA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DORETA
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol-hydrochlorid, paracetamol
nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste vypil(a) příliš mnoho alkoholu, užil(a) příliš
mnoho tablet na spaní, léků proti

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS87211/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Doreta 37,5 mg/325 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg,
což odpovídá tramadolum 32,94
mg, a paracetamolum 325 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,25 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Tablety jsou žlutohnědé, oválné, mírně bikonvexní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Doreta tablety je indikován k symptomatické léčbě
středně silné až silné bolesti.
Užívání přípravku Doreta má být omezeno na pacienty, u
kterých středně silná až silná bolest vyžaduje
kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz také bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podávání přípravku Doreta je třeba omezit na ty pacienty, u
nichž bylo posouzeno, že jejich středně
silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu.
Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně má
být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.
Celková dávka 8 tablet (ekvivalentní 300 mg
tramadolu a 2 600 mg paracetamolu) denně nesmí být překročena.
Interval mezi dávkami nemá být
kratší než 6 hodin.
_Dospělí a dospívající (12 let a starší)_
_ _
Doporučuje se počáteční dávka 2 tablety přípravku Doreta.
Další dávky lze užívat podle potřeby, nesmí
však být překročeno množství 8 tablet (ekvivalentních 300 mg
tramadol-hydrochloridu a 2 600 mg
paracetamolu) denně.
Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Doreta se za žádných okolností nemá podávat déle
než je nezbytně nutné (viz též bod 4.4).
2
Jestliže povaha
a
závažnost
onemocnění
vyžaduje
opakované
užívání
nebo
dlouhodobou
léčbu
přípravkem Doreta, je třeba zavést pravid