Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02AJ13
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
37,5MG/325MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0209527 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138844 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138846 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209523 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209531 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209530 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209528 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209526 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138841 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138839 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138848 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209529 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209522 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209524 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138847 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138845 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209525 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138840 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138843 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209521 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138838 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138842 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-06-24
1 SP. ZN. SUKLS87211/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DORETA 37,5 MG/325 MG POTAHOVANÉ TABLETY tramadoli hydrochloridum/paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Doreta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doreta užívat 3. Jak se přípravek Doreta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Doreta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DORETA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Doreta je kombinací dvou analgetik (léků proti bolesti) tramadolu a paracetamolu, která společně zmírňují Vaši bolest. Přípravek Doreta je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučil, že kombinace tramadolu a paracetamolu je nutná. Přípravek Doreta se používá pouze k léčbě u dospělých a dětí nad 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DORETA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DORETA - jestliže jste alergický(á) na tramadol-hydrochlorid, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste vypil(a) příliš mnoho alkoholu, užil(a) příliš mnoho tablet na spaní, léků proti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SP. ZN. SUKLS87211/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Doreta 37,5 mg/325 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg, což odpovídá tramadolum 32,94 mg, a paracetamolum 325 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,25 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Tablety jsou žlutohnědé, oválné, mírně bikonvexní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Doreta tablety je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Užívání přípravku Doreta má být omezeno na pacienty, u kterých středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz také bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Podávání přípravku Doreta je třeba omezit na ty pacienty, u nichž bylo posouzeno, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Celková dávka 8 tablet (ekvivalentní 300 mg tramadolu a 2 600 mg paracetamolu) denně nesmí být překročena. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin. _Dospělí a dospívající (12 let a starší)_ _ _ Doporučuje se počáteční dávka 2 tablety přípravku Doreta. Další dávky lze užívat podle potřeby, nesmí však být překročeno množství 8 tablet (ekvivalentních 300 mg tramadol-hydrochloridu a 2 600 mg paracetamolu) denně. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Přípravek Doreta se za žádných okolností nemá podávat déle než je nezbytně nutné (viz též bod 4.4). 2 Jestliže povaha a závažnost onemocnění vyžaduje opakované užívání nebo dlouhodobou léčbu přípravkem Doreta, je třeba zavést pravid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন