Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ORFENADRINA (CLORURO)
ECUPHARMA S.R.L.
N04AB02
ORFENADRINA (CLORURO)
"50 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; 12 FIALE 2 ML 40 MG IM; 30 CONF 50 MG
N
ORFENADRINA (CLORURO)
013013014 - 30 CONF 50 MG - Revocato; 013013038 - 12 FIALE 2 ML 40 MG IM - Revocato; 013013026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 013013040 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DISIPAL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Orfenadrina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Disipal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Disipal 3. Come prendere Disipal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Disipal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DISIPAL E A COSA SERVE Disipal contiene orfenadrina cloridrato. Disipal è indicato negli adulti nel trattamento di: - malattia di Parkinson, malattia del sistema nervoso centrale che può provocare tremori, rallentamento nei movimenti, difficoltà nel mantenere l’equilibrio; - disturbi del movimento associati all’assunzione di medicinali per trattare i disturbi mentali; - vertigini; - contratture dei muscoli che provocano dolore. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DISIPAL NON PRENDA DISIPAL - se è allergico all’orfenadrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia dell’occhio caratterizzata da aumento della pressione del liquido contenuto nell’occhio (glaucoma); - se soffre di un ingrossamento della prostata, la ghiandola che nell’uomo produce il liquido seminale (ipertrofia prostatica); - se ha un’ostruzione dello stomaco o dell’intestino; - se non riesce a urinare; - se ha una lesione dello stomaco che ne rende difficoltoso lo svuotamento (ulcera peptic Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Disipal 50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di orfenadrina cloridrato, pari a 44,039 mg di orfenadrina. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 4,950 mg di saccarosio, 0,014 mg di giallo tramonto FCF (E110) e 0,025 mg di tartrazina (E102). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rotonde di colore giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Malattia e sindrome di Parkinson • Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici • Sindromi vertiginose • Contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Malattia di Parkinson_ Iniziare con 2-3 compresse con film al giorno ed aumentare gradualmente (1 compressa rivestita con film ogni 3 giorni) fino a raggiungere l'effetto ottimale. La posologia ottimale va determinata individualmente ed è in genere di 4-5 compresse rivestite con film al giorno. A giudizio del medico può essere aumentata fino a 6-8 compresse rivestite con film al giorno. Il passaggio da altri preparati antiparkinsoniani ad attività anticolinergica a Disipal va fatto sostituendo gradualmente (1 compressa rivestita con film per volta ogni 3 giorni) Disipal al preparato usato in precedenza. _Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici_ Da 2 a 6 compresse rivestite con film al giorno, adattando la posologia caso per caso. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o ti Přečtěte si celý dokument