DISIPAL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

ORFENADRINA (CLORURO)

Предлага се от:

ECUPHARMA S.R.L.

АТС код:

N04AB02

INN (Международно Name):

ORFENADRINA (CLORURO)

Броя в опаковка:

"50 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; 12 FIALE 2 ML 40 MG IM; 30 CONF 50 MG

Клас:

N

Терапевтична област:

ORFENADRINA (CLORURO)

Каталог на резюме:

013013014 - 30 CONF 50 MG - Revocato; 013013038 - 12 FIALE 2 ML 40 MG IM - Revocato; 013013026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 013013040 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DISIPAL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Orfenadrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Disipal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Disipal
3.
Come prendere Disipal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Disipal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DISIPAL E A COSA SERVE
Disipal contiene orfenadrina cloridrato.
Disipal è indicato negli adulti nel trattamento di:
-
malattia di Parkinson,
malattia del sistema nervoso centrale che può provocare tremori,
rallentamento nei movimenti, difficoltà nel mantenere l’equilibrio;
-
disturbi del movimento associati all’assunzione di medicinali per
trattare i disturbi mentali;
-
vertigini;
-
contratture dei muscoli che provocano dolore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DISIPAL
NON PRENDA DISIPAL
-
se è allergico all’orfenadrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia dell’occhio caratterizzata da aumento
della pressione del liquido
contenuto nell’occhio (glaucoma);
-
se soffre di un ingrossamento della prostata, la ghiandola che
nell’uomo produce il liquido
seminale (ipertrofia prostatica);
-
se ha un’ostruzione dello stomaco o dell’intestino;
-
se non riesce a urinare;
-
se ha una lesione dello stomaco che ne rende difficoltoso lo
svuotamento (ulcera peptic

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Disipal 50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di orfenadrina
cloridrato, pari a 44,039 mg di orfenadrina.
Eccipienti con effetto noto:
ogni compressa contiene 4,950 mg di saccarosio, 0,014 mg di giallo
tramonto FCF (E110) e 0,025 mg di
tartrazina (E102).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde di colore giallo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Malattia e sindrome di Parkinson
•
Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
•
Sindromi vertiginose
•
Contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Malattia di Parkinson_
Iniziare con 2-3 compresse con film al giorno ed aumentare
gradualmente (1 compressa rivestita con film ogni 3
giorni) fino a raggiungere l'effetto ottimale. La posologia ottimale
va determinata individualmente ed è in genere
di 4-5 compresse rivestite con film al giorno. A giudizio del medico
può essere aumentata fino a 6-8 compresse
rivestite con film al giorno. Il passaggio da altri preparati
antiparkinsoniani ad attività anticolinergica a Disipal
va fatto sostituendo gradualmente (1 compressa rivestita con film per
volta ogni 3 giorni) Disipal al preparato
usato in precedenza.
_Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici_
Da 2 a 6 compresse rivestite con film al giorno, adattando la
posologia caso per caso.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o ti