Země: Švýcarsko
Jazyk: italština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Bavarian Nordic Berna GmbH
J07AM51
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Sospensione iniettabile
toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.10 mg.
B
Vaccini
Immunizzazione attiva contro Difterite e Tetano, a partire dalla Nascita fino alla 8. Compleanno
zugelassen
2006-05-19
Vaccino adsorbito antidifterico e antitetanico (per bambini) Composizione Principi attivi: Tossoide difterico, tossoide tetanico. Sostanze ausiliarie: adsorbito su fosfato di alluminio: Al+++ ≤1,25 mg, sodio cloruro, sodio acetato, acqua per preparazioni iniettabili ad 0,5 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione per iniezione intramuscolare. Quantità di principio attivo per dose da 0,5 ml: Tossoide difterico: ≤25 Lf (≥30 UI) Tossoide tetanico: ≥5 Lf (≥40 UI) Indicazioni/possibilità d’impiego Il vaccino è indicato per l’immunizzazione attiva contro difterite e tetano nei bambini sotto gli 8 anni. Posologia/impiego Per l’immunizzazione primaria si somministrano 3 dosi da 0,5 ml a distanza di almeno quattro settimane. Una quarta dose a distanza di sei-dodici mesi chiude il ciclo di immunizzazione. L’iniezione viene praticata per via intramuscolare preferibilmente nella coscia in sede anterolaterale in neonati e infanti o nel muscolo deltoide in bambini più grandi. Nelle persone che soffrono di diatesi emorragica l’iniezione va effettuata per via sottocutanea. Agitare bene il vaccino prima dell’uso. Controindicazioni Il vaccino non deve essere somministrato a persone con ipersensibilità nota al tossoide difterico o tetanico, soprattutto se dopo un precedente utilizzo si è manifestata trombocitopenia o una reazione neurologica. Il vaccino è controindicato in persone con grave allergia nota a uno dei componenti del vaccino. In caso di malattie febbrili acute, la vaccinazione deve essere rimandata, tranne nei casi in cui sia posta indicazione urgente. Nei bambini sotto gli 8 anni, negli adolescenti e negli adulti, il vaccino è controindicato a causa dell’elevato contenuto di tossoide difterico. In questo gruppo d’età si possono usare solo vaccini contro la difterite a ridotto contenuto di tossoide difterico. Se il vaccino contro la difterite è controindicato (ad es. a causa di gravi effetti collaterali neurol Přečtěte si celý dokument