Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI DİKLORON® 25 MG ENTERIK FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE: Her bir tablet 25 mg diklofenak sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Tablet: Laktoz monohidrat, nişasta, polivinil pirolidon K25, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat Film kaplama: Acquacoat CPD 30, dietil fitalat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİKLORON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİKLORON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİKLORON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her tablet 25 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. DİKLORON, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. 30 ve 50 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır. 2 / 13 DİKLORON aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu ile seyreden romatoid artrit, gençlerde eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (juvenile romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem ilt Přečtěte si celý dokument
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİKLORON ® 25 mg enterik film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir enterik film tablet, ETKIN MADDE : Diklofenak sodyum 25 mg YARDIMCI MADDE : Laktoz monohidrat 113.5 mg Yardımcı maddelerin için 6.1'e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü “d” amblemli, homojen görünüşlü film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİKLORON, Osteoartrit, romatoid artrit, juvenil romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERIŞKINLER Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg DİKLORON verilmesi genellikle yeterlidir. 2 / 22 Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah sertliğini önlemek için gündüz tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir süpozituvar ile (maksimum günlük doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Günlük doz genellikle 50-150 mg’dır. Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz birkaç menstrüel siklus içinde günde maksimum 150 mg’a kadar çıkarılmalıdır. İlk semptomlar görüldüğünde tedaviye başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün sürdürülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekten önce yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bir yaş ve üzerindeki Přečtěte si celý dokument