DIKLORON 25 MG ENTERİK FILM TABLET, 30 TABLET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

diklofenak sodyum

Disponible des:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codi ATC:

M01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

diclofenac sodium

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

diclofenac

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DİKLORON® 25 MG ENTERIK FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE: Her bir tablet 25 mg diklofenak sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER: Tablet: Laktoz monohidrat, nişasta, polivinil
pirolidon K25, kolloidal
silikon dioksit, talk, magnezyum stearat
Film kaplama: Acquacoat CPD 30, dietil fitalat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİKLORON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİKLORON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİKLORON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her tablet 25 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
DİKLORON, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
30 ve 50 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
2 / 13
DİKLORON aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu ile
seyreden romatoid artrit,
gençlerde eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (juvenile romatoid
artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs
kafesi
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden
ağrılı
ilerleyici
romatizma
(ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı
eklem ilt

Fitxa tècnica

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLORON
®
25 mg enterik film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir enterik film tablet,
ETKIN MADDE :
Diklofenak sodyum
25 mg
YARDIMCI MADDE :
Laktoz monohidrat
113.5 mg
Yardımcı maddelerin için 6.1'e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü “d” amblemli, homojen
görünüşlü film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİKLORON,
Osteoartrit,
romatoid
artrit,
juvenil
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilit
belirti
ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi
ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları
kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa
sürede kullanılmasıyla azaltılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha
hafif vakalarda, uzun süreli
tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg DİKLORON verilmesi genellikle
yeterlidir.
2 / 22
Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah
sertliğini önlemek için gündüz
tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir
süpozituvar ile (maksimum günlük
doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir.
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Günlük doz genellikle 50-150
mg’dır. Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz
birkaç menstrüel siklus içinde
günde maksimum 150 mg’a kadar çıkarılmalıdır. İlk semptomlar
görüldüğünde tedaviye
başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün
sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekten önce
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bir yaş ve üzerindeki